Вступить
Войти на сайт
Войти на сайт
Восстановить пароль
  Регистрация


пнг без перейти.png               
   
 
2022 RKLM-8 4 liner MAX data .png

2022 09 09 DAY 4 common 180x302.png

234х200-IVD.gif
FLM telegram 225.jpg

    

  

Официально


    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры


баннер 230х150-02.jpg



Баннер_РУ_BCID для ФЛМ.gif






  hem

ВОЗ И ЕМА ожидают от России полного пакета документов по «Спутнику V»

array ( 'ADD_ELEMENT_CHAIN' => 'N', 'ADD_SECTIONS_CHAIN' => 'Y', 'AJAX_MODE' => 'N', 'AJAX_OPTION_ADDITIONAL' => '', 'AJAX_OPTION_HISTORY' => 'N', 'AJAX_OPTION_JUMP' => 'N', 'AJAX_OPTION_STYLE' => 'Y', 'BROWSER_TITLE' => '-', 'CACHE_FILTER' => 'N', 'CACHE_GROUPS' => 'Y', 'CACHE_TIME' => '36000000', 'CACHE_TYPE' => 'A', 'CHECK_DATES' => 'Y', 'DETAIL_ACTIVE_DATE_FORMAT' => 'd.m.Y', 'DETAIL_DISPLAY_BOTTOM_PAGER' => 'Y', 'DETAIL_DISPLAY_TOP_PAGER' => 'N', 'DETAIL_FIELD_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), 'DETAIL_PAGER_SHOW_ALL' => 'Y', 'DETAIL_PAGER_TEMPLATE' => '', 'DETAIL_PAGER_TITLE' => 'Страница', 'DETAIL_PROPERTY_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), 'DETAIL_SET_CANONICAL_URL' => 'N', 'DISPLAY_BOTTOM_PAGER' => 'Y', 'DISPLAY_DATE' => 'Y', 'DISPLAY_NAME' => 'N', 'DISPLAY_PICTURE' => 'Y', 'DISPLAY_PREVIEW_TEXT' => 'Y', 'DISPLAY_TOP_PAGER' => 'N', 'HIDE_LINK_WHEN_NO_DETAIL' => 'N', 'IBLOCK_ID' => '186', 'IBLOCK_TYPE' => 'news', 'INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN' => 'N', 'LIST_ACTIVE_DATE_FORMAT' => 'd.m.Y', 'LIST_FIELD_CODE' => array ( 0 => 'SHOW_COUNTER', 1 => '', ), 'LIST_PROPERTY_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), 'MESSAGE_404' => '', 'META_DESCRIPTION' => '-', 'META_KEYWORDS' => '-', 'NEWS_COUNT' => '10', 'PAGER_BASE_LINK_ENABLE' => 'N', 'PAGER_DESC_NUMBERING' => 'N', 'PAGER_DESC_NUMBERING_CACHE_TIME' => '36000', 'PAGER_SHOW_ALL' => 'N', 'PAGER_SHOW_ALWAYS' => 'N', 'PAGER_TEMPLATE' => '.default', 'PAGER_TITLE' => 'Новости', 'PREVIEW_TRUNCATE_LEN' => '1000', 'SEF_FOLDER' => '/covid-19/', 'SEF_MODE' => 'Y', 'SET_LAST_MODIFIED' => 'N', 'SET_STATUS_404' => 'N', 'SET_TITLE' => 'Y', 'SHOW_404' => 'N', 'SORT_BY1' => 'ACTIVE_FROM', 'SORT_BY2' => 'SORT', 'SORT_ORDER1' => 'DESC', 'SORT_ORDER2' => 'ASC', 'STRICT_SECTION_CHECK' => 'N', 'USE_CATEGORIES' => false, 'USE_FILTER' => 'N', 'USE_PERMISSIONS' => 'N', 'USE_RATING' => 'N', 'USE_REVIEW' => 'N', 'USE_RSS' => 'N', 'USE_SEARCH' => 'N', 'USE_SHARE' => 'N', 'COMPONENT_TEMPLATE' => 'template_detal_new', 'SEF_URL_TEMPLATES' => array ( 'news' => '', 'section' => '', 'detail' => '#ELEMENT_CODE#/', ), '~ADD_ELEMENT_CHAIN' => 'N', '~ADD_SECTIONS_CHAIN' => 'Y', '~AJAX_MODE' => 'N', '~AJAX_OPTION_ADDITIONAL' => '', '~AJAX_OPTION_HISTORY' => 'N', '~AJAX_OPTION_JUMP' => 'N', '~AJAX_OPTION_STYLE' => 'Y', '~BROWSER_TITLE' => '-', '~CACHE_FILTER' => 'N', '~CACHE_GROUPS' => 'Y', '~CACHE_TIME' => '36000000', '~CACHE_TYPE' => 'A', '~CHECK_DATES' => 'Y', '~DETAIL_ACTIVE_DATE_FORMAT' => 'd.m.Y', '~DETAIL_DISPLAY_BOTTOM_PAGER' => 'Y', '~DETAIL_DISPLAY_TOP_PAGER' => 'N', '~DETAIL_FIELD_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), '~DETAIL_PAGER_SHOW_ALL' => 'Y', '~DETAIL_PAGER_TEMPLATE' => '', '~DETAIL_PAGER_TITLE' => 'Страница', '~DETAIL_PROPERTY_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), '~DETAIL_SET_CANONICAL_URL' => 'N', '~DISPLAY_BOTTOM_PAGER' => 'Y', '~DISPLAY_DATE' => 'Y', '~DISPLAY_NAME' => 'N', '~DISPLAY_PICTURE' => 'Y', '~DISPLAY_PREVIEW_TEXT' => 'Y', '~DISPLAY_TOP_PAGER' => 'N', '~HIDE_LINK_WHEN_NO_DETAIL' => 'N', '~IBLOCK_ID' => '186', '~IBLOCK_TYPE' => 'news', '~INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN' => 'N', '~LIST_ACTIVE_DATE_FORMAT' => 'd.m.Y', '~LIST_FIELD_CODE' => array ( 0 => 'SHOW_COUNTER', 1 => '', ), '~LIST_PROPERTY_CODE' => array ( 0 => '', 1 => '', ), '~MESSAGE_404' => '', '~META_DESCRIPTION' => '-', '~META_KEYWORDS' => '-', '~NEWS_COUNT' => '10', '~PAGER_BASE_LINK_ENABLE' => 'N', '~PAGER_DESC_NUMBERING' => 'N', '~PAGER_DESC_NUMBERING_CACHE_TIME' => '36000', '~PAGER_SHOW_ALL' => 'N', '~PAGER_SHOW_ALWAYS' => 'N', '~PAGER_TEMPLATE' => '.default', '~PAGER_TITLE' => 'Новости', '~PREVIEW_TRUNCATE_LEN' => '1000', '~SEF_FOLDER' => '/covid-19/', '~SEF_MODE' => 'Y', '~SET_LAST_MODIFIED' => 'N', '~SET_STATUS_404' => 'N', '~SET_TITLE' => 'Y', '~SHOW_404' => 'N', '~SORT_BY1' => 'ACTIVE_FROM', '~SORT_BY2' => 'SORT', '~SORT_ORDER1' => 'DESC', '~SORT_ORDER2' => 'ASC', '~STRICT_SECTION_CHECK' => 'N', '~USE_CATEGORIES' => 'N', '~USE_FILTER' => 'N', '~USE_PERMISSIONS' => 'N', '~USE_RATING' => 'N', '~USE_REVIEW' => 'N', '~USE_RSS' => 'N', '~USE_SEARCH' => 'N', '~USE_SHARE' => 'N', '~COMPONENT_TEMPLATE' => 'template_detal_new', '~SEF_URL_TEMPLATES' => array ( 'news' => '', 'section' => '', 'detail' => '#ELEMENT_CODE#/', ), 'FILTER_NAME' => '', 'CATEGORY_CODE' => 'CATEGORY', 'CATEGORY_ITEMS_COUNT' => 5, 'CATEGORY_IBLOCK' => array ( ), 'DETAIL_STRICT_SECTION_CHECK' => 'N', )
14.09.2021 584

Для одобрения российской вакцины «Спутник V» в ВОЗ необходим полный пакет документов, сообщил технический специалист по вакцинам Европейского регионального бюро ВОЗ Олег Бенеш.

«Я хотел бы отметить, что ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями Российской Федерации по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины «Спутник», — сказал Бенеш во время пресс-конференции ВОЗ на тему: «Усвоение уроков в свете пандемии. Новая стратегия в области охраны здоровья и устойчивого развития».

По его словам, ВОЗ была активно вовлечена в ряд оценочных миссий. Бенеш отметил важность представления полных данных по таким параметрам, как качество, безопасность и эффективность, чтобы были представлены соответствующие заключения и рекомендации.

«Мы сейчас находимся на этапе, когда мы ожидаем представления полного пакета [документов] от соответствующих структур. ВОЗ не делает предпочтений. Как только полный пакет документации будет представлен, окончательная оценка будет проведена и выводы будут официально опубликованы», — сказал представитель организации.

В России считают, что процесс признания российской вакцины «Спутник V» искусственно замедляется. Со стороны ВОЗ и ЕМА не видно «той скорости, с которой могла бы все-таки быть одобрена» вакцина, сказал уполномоченный МИД по вопросам прав человека, демократии и верховенства права Григорий Лукьянцев. По его словам, это приводит к тому, что под дискриминационные меры попадают не только россияне, проживающие за границей, но и иностранцы, привитые российской вакциной.

При этом спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко выразила уверенность, что «Спутник V» в итоге будет зарегистрирован в ЕС и ВОЗ. Представитель Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) Марко Кавалери заявил, что российскую вакцину могут одобрить к концу 2021-го или началу 2022 года. По его словам, EMA также не хватает данных по препарату. «Прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем добиться прогресса в процедуре постепенной экспертизы», — пояснил он (цитата по РИА «Новости»).

РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС через процедуру rolling review (постепенной экспертизы), которая началась 4 марта. Заявка в ВОЗ на ускоренную регистрацию российской вакцины была отправлена в октябре 2020 года.

Вопросы взаимного признания вакцин с другими странами лежат в экономической плоскости, признал первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков в интервью Общественному телевидению России. Он отметил, что каждая страна признала свои вакцины по ускоренной процедуре, а препараты из других стран проходят полный процесс регистрации. «Проблема взаимного признания в фармацевтике очень сложная. Это продукты, от которых зависит жизнь людей. Во всех странах требуется длительный регистрационный процесс, — сказал он. — Европейцы доверяют своим, американцы своим, китайцы своим вакцинам. А всех остальных отправляют на полный круг исследований. Нормальная конкурентная борьба <...>. Я думаю это чисто вопрос экономики, это вопрос бизнеса».

Ранее представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович говорила, что оценка российской вакцине от коронавируса может быть дана летом 2021 года.

Европейское агентство лекарственных средств одобрило четыре вакцины:

  1. Pfizer/BioNTech — BNT162b2 (Comirnaty)
  2. Moderna — mRNA-1273 (Spikevax)
  3. AstraZeneca/Oxford — AZD1222 (Vaxzevria)
  4. Janssen (Johnson & Johnson) — Ad26.COV2.S

В ЕМА на рассмотрении находятся пять препаратов: CureVac (CureVac), NovaVax (NVX-CoV2373), Sinovac (CoronaVac), Центра им. Гамалеи («Спутник V») и Sanofi (Vidprevtyn).

Всемирной организацией здравоохранения одобрено семь вакцин:

  1. Moderna — mRNA-1273 (Spikevax)
  2. Pfizer/BioNTech — BNT162b2 (Comirnaty)
  3. Janssen (Johnson & Johnson) — Ad26.COV2.S
  4. AstraZeneca/Oxford — AZD1222 (Vaxzevria)
  5. Serum Institute of India (Oxford/AstraZeneca formulation) — Covishield
  6. Sinopharm — BBIBP-CorV (Vero Cells)

В России одобрены и выпускаются вакцины трех типов:

векторные («Спутник V» и «Спутник Лайт»);

пептидные («ЭпиВакКорона»);

цельновирионные («КовиВак»).


Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку