Войти на сайт
Войти на сайт
Закрыть

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
 
    

Меню



Деятельность Ассоциации

раздел глааного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры



 
hem


hem

   

Комитет по разработке и производству медицинских изделий

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала критерии отнесения продукции к номенклатуре медизделий, претендующих на регистрацию и обращение в странах ЕАЭС. Критерии будут применяться с 16 мая 2019 года. 04.12.2018 Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала критерии отнесения продукции к номенклатуре медизделий, претендующих на регистрацию и обращение в странах ЕАЭС. Критерии будут применяться с 16 мая 2019 года.

Критерии, позволяющие отнести продукцию к медизделиям, определены Рекомендациями Коллегии ЕЭК от 12 ноября 2018 года № 25. Этот регламент предлагается применять в случаях, если такую принадлежность нельзя установить, основываясь на других актах ЕАЭС.

Протокол заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. 28.11.2018 Протокол заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

ПРОТОКОЛ заседания рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. 21.11.2018 Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза.

Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Евразийской экономической коми​ссией (ЕЭК) практически завершили работу по подготовке интегрированной информационной системы для общего рынка медицинских изделий Союза. Первые заявки на их регистрацию по правилам ЕАЭС были поданы в уполномоченные органы Казахстана и России. Об этом заявила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской ЕЭК Джаныл Джусупова в Москве на круглом столе «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования».

Общественное обсуждение Проекта рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии. 01.11.2018 Общественное обсуждение Проекта рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии.

На общественное обсуждение вынесен Проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии "О методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза".

Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018 28.08.2018 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.08.2018

Задачу по разработке порядка взаимозаменяемости медицинских изделий, которая возложена на Минздрав, эксперты рынка называют крайне сложной. 20.08.2018 Задачу по разработке порядка взаимозаменяемости медицинских изделий, которая возложена на Минздрав, эксперты рынка называют крайне сложной.

Напомним, на портале regulation.gov.ru Минздрав уведомил о начале разработки проекта постановления Правительства РФ о взаимозаменяемости медицинских изделий.

Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». 17.08.2018 Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации подготовлен и размещен в федеральной информационной системе на общественное обсуждение проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».

Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие». 13.08.2018 Росздравнадзор внес изменения в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

Приказ Росздравнадзора от 10.07.2018 № 4510 зарегистрирован в Минюсте 7 августа 2018 г.

Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». 09.08.2018 Изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Минздрав России разработал изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». 07.08.2018 Извещение Минздрава РФ о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий».

Министерство здравоохранения РФ опубликовало извещение о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». Разработка документа проводится в рамках плана мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р.

В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями. 07.08.2018 В РФ вступила в силу конвенция СЕ по борьбе с поддельными медицинскими изделиями.

В России 1 июля вступила в силу Конвенция Совета Европы (СЕ) по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения, говорится в сообщении международной организации.

06.08.2018 Протокол заседания рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий.

30.07.2018 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 года № 123.

30.07.2018 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 июля 2018 года № 116.

27.07.2018 Совместное заседание Комиссий РСПП, Комитета ТПП РФ и рабочей группы по принятию дополнительных мер по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий...

Совместное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 26 июля 2018 года. Москва, РСПП.

Минпромторг намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102. 26.07.2018 Минпромторг намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102.

Минпромторг России намерен расширить на шесть позиций перечень медизделий, подпадающих под действие протекционистского постановления Правительства РФ №102 («Третий лишний»), предполагающего введение ограничений на госзакупки медицинских изделий иностранного производства в пользу отечественной продукции.

Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков. 23.07.2018 Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков.

Москва. 17 июля. ИНТЕРФАКС - Правительство РФ утвердило перечни электронных торговых площадок (ЭТП) для проведения закупок в соответствии с законом "О контрактной системе" (44-ФЗ) и банков, имеющих право открывать и вести спецсчета для размещения средств обеспечения заявок на участие в госзакупках. Соответствующие правительственные распоряжения опубликованы на сайте правительства РФ.

Президент России Владимир Путин утвердил Национальный план противодействия коррупции на 2018 - 2020 годы. 06.07.2018 Президент России Владимир Путин утвердил Национальный план противодействия коррупции на 2018 - 2020 годы.

28.06.2018 Материалы Всероссийского консилиума заслуженных врачей РФ.

Совершенствование законодательства в области обращения медицинских изделий.
Формирование и поддержка национальной базы производства медицинских изделий, включая МИ для in vitro диагностики.


22.06.2018 Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительные перечни) в рамках Евразийского экономического союза.


Новости 1 - 20 из 52
Начало | Пред. | 1 2 3 | След. | Конец Все