Официально
Деятельность Ассоциации
Партнеры
МЕДТЕХ-ШКОЛА
Уважаемые коллеги!
Приглашаем на интенсив в МЕДТЕХ ШКОЛЕ. Мы создали уникальный проект, который интегрировал вопросы создания технической документации, подходы к управлению рисками и валидации специальных процессов в логичную систему разработки и актуализации документации для медицинских изделий с учетом последних изменений в законодательстве, в частности, обновленных норм приказа Минздрава №181н. Опираясь на современные регуляторные требования, наши эксперты проанализируют реальные примеры и дадут ответы на конкретные вопросы по практическим аспектам работы с технической и эксплуатационной документацией.
Получите доступ к экосистеме знаний и экспертных коммуникаций. Регистрируйтесь на интенсив МЕДТЕХ ШКОЛЫ прямо сейчас!
Ключевые детали мероприятия
Дата и время проведения: 19 марта 2026 года, 10.00 -18.00.
Формат: очный формат с интерактивными лекциями, практическими кейсами и эксклюзивными диалогами с экспертами.
Место проведения: Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко, Здание музея Российской медицины
Адрес: г. Москва, Большой Николоворобинский пер., д.7, стр. 1.
Для кого это мероприятие
● Разработчики медицинских изделий
● Предприниматели и стартапы в области разработки инновационных медицинских проектов
● Технические писатели в сфере продукции для здравоохранения
● Специалисты и руководители отделов по регистрации и выводу на рынок медицинских изделий
● Специалисты по качеству в области медицинских изделий
● Профессионалы, заинтересованные в повышении квалификации
Основные темы
● Жизненный цикл медицинских изделий: нормативно-правовые акты
● Разработка технической документации на медицинские изделия
● Единая система конструкторской документации (ЕСКД): стандарты и номенклатура
● Ключевые изменения приказа №181н
● Особенности разработки технических условий и технической документации
● Метрологические аспекты технической документации
● Валидация специальных процессов
● Маркировка медицинских изделий
● Особенности документации для IVD и ПО с искусственным интеллектомВ ходе интенсива вы получите исчерпывающую информацию о жизненном цикле медицинских изделий, освоите современные подходы к разработке технической документации, изучите особенности метрологических измерений и валидации специальных процессов. Особое внимание будет уделено актуальным темам: маркировке медицинских изделий, работе с системой «Честный знак», а также особенностям документации для IVD и программного обеспечения с элементами искусственного интеллекта.
Что делает программу уникальной?
● Комплексный подход: программа охватывает все аспекты разработки и управления технической документацией● Практическая направленность: каждый модуль включает разбор реальных кейсов и практических ситуаций
● Экспертное сопровождение: ведущие специалисты отрасли поделятся профессиональными секретами и опытом
● Актуальность контента: программа разработана с учетом последних изменений в законодательстве и отраслевых стандартов
● Интерактивный формат: возможность участия в дискуссиях, получения индивидуальных консультаций
● Сетевые возможности: уникальная площадка для нетворкинга с профессионалами отрасли
● Методическое обеспечение: участники получат полный комплект учебных материалов
● Диплом об окончании практикума
Стоимость участия
| до 02.03.2026 | с 02.03.2026 |
| 22 000 руб. | 25 000 руб. |
В пакет участника входит
- все образовательные мероприятия по программе
- кофе-брейк и обед
- материалы в личном кабинете слушателя на сайте ФЛМ
РУКОВОДИТЕЛИ КУРСА
.jpg "Цибин_6.JPG")
|
Виленский Андрей Витальевич Сопредседатель комитета по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro, старший̆ преподаватель кафедры Медицинской̆ техники ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс», исполнительный директор Медико-технического кластера Московской области |
|
Тарасенко Ольга Анатольевна Ученый секретарь и заместитель директора «ФЛМ», д.м.н, директор Департамента по обеспечению технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», ведущий научный сотрудник НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, профессор кафедры госпитальной эпидемиологии, клинической паразитологии и тропической медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, председатель технического комитета ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro» |
КОНТАКТЫ
По вопросу оформления участия в качестве слушателя от юридического лица и другим возникающим вопросам: pr@fedlab.ru
*Возврат произведенной оплаты курса в случае неучастия по объективным причинам возможен только при условии направления письменного заявления на электронный адрес info@fedlab.ru не позднее, чем за 7 дней до начала мероприятия. Обращения, поступившие после проведения мероприятия, не рассматриваются