Войти на сайт
Войти на сайт
Закрыть

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
 


    

Меню



Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры



 
hem


hem


   

Комитет по разработке и производству медицинских изделий

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Решение вопроса взаимозаменяемости медизделий поможет российским производителям участвовать в госзакупках 15.06.2019 Решение вопроса взаимозаменяемости медизделий поможет российским производителям участвовать в госзакупках

Уважаемые коллеги, представляем вашему вниманию выступление начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева на коллегии ВПК 04 июня 2019 года об установления порядка определения взаимозаменяемости МИ. А также отзывы отечественных производителей медицинских изделий для in vitro диагностики на это выступление. Читать статью>>

Проблемы госзакупок у субъектов малого и среднего бизнеса 13.06.2019 Проблемы госзакупок у субъектов малого и среднего бизнеса
Бизнес назвал узкие места в закупках госкомпаний у субъектов МСП. "Корпорация МСП" предлагает ввести для госкомпаний 3-летнее планирование закупок у малого и среднего предпринимательства и распространить механизм факторинга на закупки госкомпаний у субъектов МСП. Читайте об этом подробнее>>

Минпромторг намерен расширить перечень "Третий лишний" на 14 медизделий 10.06.2019 Минпромторг намерен расширить перечень "Третий лишний" на 14 медизделий

Министерство промышленности и торговли внесло в правительство новый перечень из 14 медизделий, в отношении которых предлагается установить ограничения по госзакупкам иностранной продукции. Подробнее>>

«Ростех» начал производство медизделий для лабораторной диагностики в Рыбинске 05.06.2019 «Ростех» начал производство медизделий для лабораторной диагностики в Рыбинске

Холдинг «Росэлектроника» Госкорпорации Ростех открыл производственную линию по выпуску продукции из медицинского пластика для лабораторных исследований мощностью 85 млн единиц в год. Поэтапное развитие производства позволит к 2021 году производить до 450 млн пластиковых изделий для лабораторных исследований в год. Подробнее>>

Увеличение порогового значения для закупок малого объема не должно привести к чрезмерному регулированию сегмента госзакупок 04.06.2019 Увеличение порогового значения для закупок малого объема не должно привести к чрезмерному регулированию сегмента госзакупок

Сейчас идет дискуссия с регуляторами о необходимости регламентации работы электронных магазинов закупок малого объема (до 100 тыс. рублей и до 400 тыс. рублей). Есть опасение, что этот сегмент может быть зарегламентирован и что механизм закупок малого объема потеряет свои преимущества, прежде всего - оперативность. Подробнее>>

Обзор правил обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС 31.05.2019 Обзор правил обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Единые правила ЕАЭС имеют целью унифицировать и гармонизировать законодательство государств-членов в ряде сфер для создания единого рынка медицинских изделий. Подробнее>>

Нужен ли медицинской промышленности такой ЕАЭС? 30.05.2019 Нужен ли медицинской промышленности такой ЕАЭС?

Развитие медицинской промышленности в РФ и регуляторика ЕАЭС на сегодняшний день — несовместимы. Ни в одной из стран-участниц ЕАЭС в отдельности нет таких жёстких — с точки зрения финансов, бюрократических процедур, документов и требований при выводе на рынок медицинских изделий, какими получились общие правила Союза. Мнение эксперта>>

Официальная статистика о регистрации медицинских изделий за 2018 г. 28.05.2019 Официальная статистика о регистрации медицинских изделий за 2018 г.

25 апреля прошла коллегия Росздравнадзора, на которой были подведены итоги деятельности ведомства за 2018 год, в частности, опубликованы результаты по регистрации медицинских изделий. 

Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации  в рамках Евразийского экономического союза 27.05.2019 Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 года № 14.

 

Итоги совместного Заседания Правления АПСКЛД и Комитета IVD ФЛМ. 23.05.2019 Итоги совместного Заседания Правления АПСКЛД и Комитета IVD ФЛМ.
Предлагаем ознакомиться с протоколом заседания. 

Проект решения Коллегии ЕЭК о методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ в целях регистрации в рамках ЕАЭС. 20.05.2019 Проект решения Коллегии ЕЭК о методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ в целях регистрации в рамках ЕАЭС.
Предлагаем Вам ознакомиться с Проектом решения Коллегии ЕЭК.

Обсуждение проекта новых правил субсидирования для медпроизводств 16.05.2019 Обсуждение проекта новых правил субсидирования для медпроизводств

Министерство промышленности и торговли РФ подготовило новые правила субсидирования отечественных разработчиков и производителей конкурентоспособных медизделий. Ведется общественное обсуждение проекта.

Опубликованы итоги публичного обсуждения проекта решения ЕЭК по инспектирующим организациям 15.05.2019 Опубликованы итоги публичного обсуждения проекта решения ЕЭК по инспектирующим организациям

ФАС опубликовала задачи на 2019 год по развитию конкуренции на рынках лекарств и медизделий 13.05.2019 ФАС опубликовала задачи на 2019 год по развитию конкуренции на рынках лекарств и медизделий

Федеральная антимонопольная служба России (ФАС) в проекте Доклада о состоянии конкуренции в РФ за 2018 год сообщила о достигнутых результатах и выдвинула ряд задач и предложений по дальнейшему развитию конкуренции в сфере здравоохранения.

Правительство РФ в 2020 году поменяет правила субсидирования производства лекарств и медизделий 06.05.2019 Правительство РФ в 2020 году поменяет правила субсидирования производства лекарств и медизделий

Минпромторг РФ опубликовал проект обновленного Порядка предоставления субсидий на разработку и организацию производства конкурентоспособных лекарств и медицинских изделий.

Российская медицинская продукция для национальных проектов может получить преференции 29.04.2019 Российская медицинская продукция для национальных проектов может получить преференции

Преференции планируется ввести Постановлением Правительства для конкурентоспособной российской медицинской техники в рамках государственных закупок и закупок госкомпаний по нацпроектам. Перечень продукции составляет Минпромторг РФ. Подробнее >>>



Заседания Комиссии по обращению Медицинских изделий Общероссийской организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ» 24.04.2019 Заседания Комиссии по обращению Медицинских изделий Общероссийской организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ»

На заседании обсуждались вопросы порядка и правомочности использования специалистами Росздравнадзора требований Постановления Правительства РФ и ГОСТов, а также последствий и порядка действий в связи с несогласованностью регуляторов при внесении изменений в классификатор ОКПД-2.

Сбор подписей для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания) 16.04.2019 Сбор подписей для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания)

Если заявитель не предоставляет документы на товарный знак, Росздравнадзор возвращает регистрационное досье, даже не доходя до экспертизы качества, эффективности и безопасности. Заявители теряют госпошлины общей суммой от 52 до 122 тысяч рублей с каждого возвращенного заявления о регистрации. Проблема препятствует выводу на рынок новых медицинских изделий.

Примите участие в анкетировании Росздравнадзора 11.04.2019 Примите участие в анкетировании Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит анкетирование по вопросу необходимости актуализации обязательных требований

Новые распоряжения коллегии Евразийской экономической комиссии 10.04.2019 Новые распоряжения коллегии Евразийской экономической комиссии
5 апреля 2019 года официально опубликованы распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) о запуске двух последних общих процессов –введении в действие реестров лекарственных средств и медицинских изделий. Распоряжения вступают в силу через 10 дней после опубликования – 15 апреля 2019 года.


Новости 1 - 20 из 88
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец Все