Каталог компаний
 
РДС баннер мигалка от 2107.gif


    

  

Официально


    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры













 hem

Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

ДОКУМЕНТЫ

Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ

ДОКУМЕНТЫ КОМИТЕТА


НОВОСТИ КОМИТЕТА

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые дала определение и описала проявления клинического случая «постковидного» синдрома. С ним сталкиваются около 10–20% переболевших COVID-19, обычно спустя три месяца после перенесенного заболевания. Последствия для организма затрагивают легочную, сердечно-сосудистую и нервную системы. Продолжение>>>

В ВОЗ рассказали о том, что организация «близка» к решению всех проблем на пути регистрации российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Конкретные сроки пока не называются. Подробнее>>>

Автор: Бестеневая лампа (Статья из The Washington Post, опубликованная 15 сентября 2021 года за авторством Marty Makary - профессора Медицинской школы Джона Хопкинса и Блумбергской школы общественного здравоохранения, главного редактора Medpage Today). Она озаглавлена как «Естественный иммунитет против ковида очень силен. Политики, похоже, боятся говорить об этом». (Перевод с незначительными сокращениями. Никакой конспирологии нет). Подробнее>>>

Предупреждение и выявление опасных инфекций, развитие первичного звена здравоохранения, реабилитация и медицинская наука названы инициативами развития страны до 2030 года в социальной сфере. Ранее предполагалось, что в перечень будет включена инициатива «Доступные лекарства для человека», однако в итоговом документе ее не оказалось. Подробнее>>>

Правительство РФ утвердило обновленные правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта 2022 года в него будут вноситься фотографические изображения медизделий или скриншоты интерфейса в случае программного обеспечения, а также электронная версия документации или инструкции по эксплуатации. Реестр будет полностью электронным, а участники рынка смогут получать выписки из него в течение пяти дней. Подробнее>>>

Правительство РФ внесло в Госдуму поправки в Налоговый кодекс (НК) РФ, предусматривающие рост госпошлин за регистрацию лекарств и медизделий, а также регламентирующие пошлины за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и выдачу разрешений на использование незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro. В случае лекарств сильнее всего вырастут тарифы по экспертизе орфанных препаратов – до 420 тысяч рублей, для медизделий – экспертизы при регистрации МИ третьего класса потенциального риска, до 184 тысяч рублей. Подробнее>>>


Новости 1 - 6 из 267
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец