Новости комитета

Проект содержит список информации, обязательной к размещению в документации к изделию.

Совет Евразийской экономической комиссии вынес на обсуждение проект решения «О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий». Ознакомитесь с Проектом решения и сопутствующими документами.

В ходе заседания был выработан ряд существенных предложений по усилению в Российской Федерации индустрии медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках стратегии развития здравоохранения. Подробно рассказываем о предложенных мерах.

В качестве решения спорного вопроса предлагается определить действие №108-ФЗ исключительно в отношении химической продукции.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации направило ответ на запрос ФЛМ о проекте внесения изменений в распоряжение правительства России 2035-р в части отнесения метанолсодержащих МИ IVD к иным жидкостям, на которые не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей». Публикуем письмо для вашего ознакомления.

Также обсуждается проект постановления Правительства РФ, вносящий изменения в некоторые акты. Тексты документов опубликованы на Федеральном портале проектов НПА. Там же вы можете оставить свои комментарии, замечания и предложения по текстам проектов.