Новости комитета

Минпромторг рассматривает возможность ослабления контроля над стандартными образцами с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Пересмотр запрета на пересылку таких образов по почте, в том числе международными отправлениями, не планируется. Изменения были разработаны на основе обращения Федерации лабораторной медицины.

Ограничение на вывоз медтехники за рубеж, введенное в марте 2022 года, может быть продлено до 31 декабря 2025 года, следует из проекта поправок в приказ Росздравнадзора, определяющий порядок выдачи разрешений для этой процедуры. Действие документа в действующей редакции заканчивается в конце 2023 года

Представители профильных департаментов Минпромторга России, институтов развития, отраслевых объединений и производителей обсудили совершенствование производства компонентов для развития биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности

Минздрав РФ представил доработанный проект правил регистрации медизделий, приходящих на смену действующему порядку, утвержденному постановлением правительства №1416. Документ сохранил основные идеи, заложенные в регламент, разработанный ведомством весной 2023 года. Предполагаемый срок вступления в силу постановления правительства отложен на 1 апреля 2024 года.

Правительство внесло в Госдуму законопроект, который позволяет производителям российских медизделий получить льготу по налогу на добавленную стоимость на комплектующие. Для возвращения уплаченного налога вендор должен будет предоставить удостоверение – национальное или ЕАЭС, а также выписку из реестра российской или евразийской промышленной продукции.

Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.