Новости комитета

Согласно принятым изменениям, компании должны были переоформить лицензию на техобслуживание медизделий до начала 2024 года. Все, кто не успел это сделать, лицензию потеряли. Несмотря на большое количество отозванных лицензий, в Росздравнадзоре уверены, что это не повлияет на качество обслуживания медоборудования.

25 декабря 2023 года в издательстве ЛитРес вышла книга Момыналиева К.Т. и Иванова И.В. «Проектирование медицинских изделий».

В перечень медицинских изделий, содержащих спирт и не подлежащих регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками (Росалкогольтабакконтроль, РАТК), Правительство РФ внесло 367 наименований, а 9 позиций исключило. Ранее комиссия Росздравнадзора на заседании 17 октября рекомендовала включить только 110 позиций, а пять – исключить. Таким образом, всего перечень будет насчитывать 544 действительные позиции.

Росздравнадзор утвердил Положение о междведомственной комиссии по формированию перечня медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. Срок полномочий предыдущего созыва закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то что упрощенная регистрация продлена до 1 января 2025 года. В результате список медизделий не пополнялся в течение двух месяцев, к октябрю 2023 года он приблизился к 2 тысячам наименований.

В Минздраве сообщили о создании Центра информационной безопасности и импортозамещения. В его задачи будут входить методическая поддержка и координация проектов в области кибербезопасности и импортозамещения.

В их число смогут войти юрлица, ведущие деятельность в области здравоохранения, ухода с обеспечением проживания и без, а также производящие лекарственные средства и материалы, применяемые в медицинских целях. Компании будут включены в реестр и смогут рассчитывать на адресные меры господдержки.