234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro сформулировал экспертное мнение о законопроекте «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

20.02.2025

Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro сформулировал экспертное мнение о законопроекте «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro сформулировал экспертное мнение о законопроекте «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

У экспертного сообщества возник ряд серьезных вопросов в связи с предлагаемой редакцией статьи Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где указывается, что с 1 января 2027 года разрешается обращение лишь определенных категорий медицинских изделий — зарегистрированных по Правилам регистрации ЕАЭС, попадающих под особые условия Постановлений Правительства РФ (№ 430 и № 552), а также прошедших регистрацию по национальным правилам с ограничениями.

Ознакомиться с выводами можно в разделе «Документы» на странице Комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro.

Письмо с мнением экспертов от лица Федерации лабораторной медицины направлено в Национальную медицинскую палату.