Презентации III Форума "Обращение медизделий для диагностики IN VITRO"

Презентации III Форума "Обращение медизделий для диагностики IN VITRO"

В этом году на Форуме присутствовало в два раза больше слушателей, что подтверждает интерес участников рынка к существующим проблемам обращения медицинских изделий для in vitro диагностики.

Впервые на Форуме был поднят вопрос о медицинских изделиях для исследовательских целей. Принято решение внести в проект резолюции V Конгресса о внедрение регламента по медицинским изделиям для in vitro диагностики. Сфера применения настоящего Регламента должна быть четко отделена от других законодательных актов, касающихся таких продуктов, как медицинские изделия, общие лабораторные изделия и изделия только для исследовательских целей.

Перед слушателями выступила зам. директора ВНИИИМТ Тарасенко О.А. с докладом о практических рекомендациях по структуре и требованиям к информации о качестве, эффективности и безопасности МИ для диагностики in vitro, разработанных комитетом ivd "ФЛМ". 

Принято решение о представлении практических рекомендаций для утверждения в Росздравнадзор  с целью практического их применения.

Скачать презентации Форума