Опрос EFLM о потенциальном выбросе и сроке службы медицинских технологий, содержащих пер- и полифторалкильные вещества (PFASs)

Опрос EFLM о потенциальном выбросе и сроке службы медицинских технологий, содержащих пер- и полифторалкильные вещества (PFASs)

Сбор этой информации важен для подготовки к требованиям к отчетности, которые предлагаются в предварительной публикации PFAS и которые могут быть использованы во время 6-месячных консультаций с общественностью (начиная с 22 марта 2023 года). 

Применение PFAS (выборочно) в медицинских изделиях для диагностики in vitro:

- Наборы реагентов для оценки системы гемостаза.

- Теплоноситель в приборах для клинической химии, который необходим для функционирования прибора.

- Свойства поверхностно-активных веществ в реагентах, которые позволяют измерять различные параметры, такие как концентрация магния в сыворотке, плазме и моче.

- Фторполимеры, такие как PTFE и PVDF, используемые в качестве нескольких компонентов аналитических приборов.

- Покрытие на дозирующем наконечнике, трубках и соединителях трубок, распределителях, уплотнениях и прокладках, клапанах шприцевых насосов, уплотнительных кольцах и герметиках и др.

Более подробная информация о PFAS и исследованиям MedTech Europe доступна по ссылкам 1 и 2.

Для прохождения опроса пройдите по ссылке. 

Ответы принимаются до 31 марта 2023 года.