Это наша победа: работа со стандартными образцами с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров станет проще

При содействии ФЛМ вышло новое постановление Правительства Российской Федерации 29 августа 2024 года об упрощении работы со стандартными образцами с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Выход данного проекта постановления Правительства стал возможен только благодаря взаимодействию профессионального сообщества Федерации лабораторной медицины и Минпромторга.

Как сообщается в документе, изменения вступают в силу с 1 марта 2025 года и содержат следующие меры контроля:

• Изготовление указанных препаратов государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями.
• Ввоз (вывоз) указанных препаратов государственными и унитарными предприятиями и федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова».
• Запрет пересылки указанных препаратов в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи (исключение ­– режим ЧС, когда необходимые препараты направляются в конкретные субъекты РФ).
• Реализация указанных препаратов одним юридическим лицом другому для дальнейшего использования в научных, учебных целях и экспертной деятельности, а также при медицинском освидетельствовании на основании соответствующего договора.
• Ввоз (вывоз) указанных препаратов юридическими лицами при наличии лицензии выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном порядке.
• Предоставление юридическими лицами, осуществляющими ввоз (вывоз) указанных препаратов, отчетов о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в указанных препаратах, в порядке, установленном Правительством РФ.

О проделанной работе и роли ФЛМ в упрощении работы с образцами, рассказала Тарасенко Ольга Анатольевна, д.м.н., заместитель директора Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», директор департамента АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении»:

«В рамках деятельности Минпромторга по вопросу проработки совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и представления предложений о возможности создания, налаживания производства российских экспресс-систем тестирования, аналитического оборудования и стандартных аналитических образцов, направленных на выявление психоактивных веществ (далее – стандартные образцы), Минпромторгом России были рассмотрены предложения Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (далее – Ассоциация) в части обеспеченности химико-токсикологических лабораторий необходимой продукцией.

Ассоциация указала на проблему доступности аналитических стандартных образцов наркотических средств, психотропных веществ, связанной, в том числе с необходимостью получения лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее – лицензия).

Было направлено обращение Ассоциации в Минздрав России, в котором также поднимался вопрос доступности стандартных образцов для решения вопроса количественного определения наркотических средств и психотропных веществ и их метаболитов в биологических объектах (моча, кровь, органы и ткани) при проведении химико-токсикологических исследований и судебно-медицинских экспертиз, а также для целей регистрации медицинских изделий для диагностики ин витро. При этом было отмечено, что без стандартных образцов лабораториями не могут быть  выполнены международные стандарты исследований по количественному определению наркотических средств, психотропных веществ, обнаруженных в биологических материалах человека.

Ассоциация предложила исключить меры контроля, в том числе освобождение от необходимости получения лицензии, что позволит обеспечить организацию проведения количественных измерений наркотических средств, психотропных веществ в биологических материалах человека во всех лабораториях медицинских организаций субъектов Российской Федерации.

Рассмотрение обращения Ассоциации с учетом действующих нормативных правовых актов Минздравом России совместно с МВД России и Минпромторгом России позволило внести изменения в законодательство Российской Федерации в части исключения некоторых мер контроля, установленных Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», для используемых  в лабораторных условиях аналитических (стандартных) образцов наркотических средств, психотропных веществ, представляющих из себя препараты, содержащие малые количества указанных средств и веществ, результатом которого является Постановление правительства РФ от 29.08.2024 № 1177 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 540», вступающий в силу 01 марта 2025. А за это время необходимо подготовить предложения по внесению изменений в приказ Минздрава России от 26 ноября 2021 г. № 1102н, которым установлены предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля».

Изменения внесены в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022г. №540.

Ознакомиться с постановлением