Новости законодательства РФ с 17 сентября 2020 года
28.09.2020
Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 890н
"О признании утратившим силу пункта 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. N 327н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста".
Зарегистрировано в Минюсте России 17.09.2020 N 59943.
Отменен мораторий на получение сертификатов специалиста, свидетельств об аккредитации специалиста.
Мораторий был установлен до 1 января 2021 года. Также были утверждены случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста.
"Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства"
(утв. Президентом РФ 18.09.2020).
Президент РФ поручил сохранить в сентябре текущего года действующий порядок осуществления ранее установленных федеральных доплат к заработной плате за особые условия труда медицинским, социальным и иным работникам в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Утверждено Положение, определяющее в том числе порядок лицензирования, лицензионные требования, перечень грубых нарушений лицензионных требований, перечень документов, представляемых для получения лицензии. Установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники.
Лицензии, выданные ранее, подлежат переоформлению в соответствии с требованиями нового Положения до 31 декабря 2023 года.
Настоящее Постановление действует до 1 января 2027 года.
Аналогичное Положение, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, утрачивает силу с 1 января 2021 года.
<Информация> Росздравнадзора "Вниманию субъектов обращения медицинских изделий"
Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия старого образца подлежат замене на новые до 1 января 2021 года.
Сообщается, что в соответствии с пп. "б" п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные до дня вступления в силу указанного постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 года на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором.
В случае непредставления заявителем до 1 января 2021 года документов в Росздравнадзор с целью осуществления процедуры замены, регистрационное удостоверение утрачивает силу и более не является действительным.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.09.2020 N 27 "О внесении изменений в Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019"
Зарегистрировано в Минюсте России 23.09.2020 N 59987.
Роспотребнадзор обязал прибывающих из-за границы россиян дожидаться получения результатов лабораторного исследования на COVID-19 в режиме домашней самоизоляции.
Ранее гражданам РФ, прибывающим на территорию Российской Федерации воздушным транспортом, было предписано в течение трех календарных дней со дня прибытия пройти лабораторное исследование на COVID-19 методом ПЦР.
Внесенными изменениями установлено, что до получения результатов указанного лабораторного исследования следует соблюдать режим изоляции по месту жительства (пребывания).
Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 889 "О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР и утратившими силу отдельных актов РСФСР".
Минздравом России в рамках "регуляторной гильотины" подготовлены перечни признаваемых недействующими и утратившими силу отдельных актов СССР и РСФСР.
В перечень отдельных актов СССР, признанных не действующими на территории РФ, включены 245 актов, в перечень признанных утратившими силу отдельных актов РСФСР - 41 акт.
"О признании утратившим силу пункта 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. N 327н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста".
Зарегистрировано в Минюсте России 17.09.2020 N 59943.
Отменен мораторий на получение сертификатов специалиста, свидетельств об аккредитации специалиста.
Мораторий был установлен до 1 января 2021 года. Также были утверждены случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста.
"Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства"
(утв. Президентом РФ 18.09.2020).
Президент РФ поручил сохранить в сентябре текущего года действующий порядок осуществления ранее установленных федеральных доплат к заработной плате за особые условия труда медицинским, социальным и иным работникам в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Утверждено Положение, определяющее в том числе порядок лицензирования, лицензионные требования, перечень грубых нарушений лицензионных требований, перечень документов, представляемых для получения лицензии. Установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники.
Лицензии, выданные ранее, подлежат переоформлению в соответствии с требованиями нового Положения до 31 декабря 2023 года.
Настоящее Постановление действует до 1 января 2027 года.
Аналогичное Положение, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, утрачивает силу с 1 января 2021 года.
<Информация> Росздравнадзора "Вниманию субъектов обращения медицинских изделий"
Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия старого образца подлежат замене на новые до 1 января 2021 года.
Сообщается, что в соответствии с пп. "б" п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные до дня вступления в силу указанного постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 года на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором.
В случае непредставления заявителем до 1 января 2021 года документов в Росздравнадзор с целью осуществления процедуры замены, регистрационное удостоверение утрачивает силу и более не является действительным.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.09.2020 N 27 "О внесении изменений в Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019"
Зарегистрировано в Минюсте России 23.09.2020 N 59987.
Роспотребнадзор обязал прибывающих из-за границы россиян дожидаться получения результатов лабораторного исследования на COVID-19 в режиме домашней самоизоляции.
Ранее гражданам РФ, прибывающим на территорию Российской Федерации воздушным транспортом, было предписано в течение трех календарных дней со дня прибытия пройти лабораторное исследование на COVID-19 методом ПЦР.
Внесенными изменениями установлено, что до получения результатов указанного лабораторного исследования следует соблюдать режим изоляции по месту жительства (пребывания).
Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 889 "О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР и утратившими силу отдельных актов РСФСР".
Минздравом России в рамках "регуляторной гильотины" подготовлены перечни признаваемых недействующими и утратившими силу отдельных актов СССР и РСФСР.
В перечень отдельных актов СССР, признанных не действующими на территории РФ, включены 245 актов, в перечень признанных утратившими силу отдельных актов РСФСР - 41 акт.
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями