Правила проведения клинических лабораторных исследований - версия от 11.10.2015

Версия Правил проведения клинических лабораторных исследований (КЛИ) от 11.10.2015. 

Учтены не все замечания Росздравнадзора. 

Принципиально отстаиваются особенности Правил КЛИ: 

- отсутствие стандарта оснащения: оснащение лабораторий должно формироваться исходя из потребностей конкретной медицинской организации в соответствии с быстро развивающимся научно-техническим прогрессом лабораторных технологий, обеспечивающим выполнение Порядков и стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, с учётом нозологических особенностей конкретного региона, организационных возможностей и в рамках государственных гарантий Территориальной программы оказания бесплатной медицинской помощи населению. На это влияет множество факторов, которые невозможно учесть, составляя стандарт оснащения. Для реализации и проверки достаточности оснащения лаборатории потребностям в лабораторных исследованиях необходимо создавать единую федерально-региональную систему сбора и принятия экспертного мнения, аккредитации лабораторий по стандартам качества. Однако настоящее законодательство РФ пока не позволяет это сделать - система аккредитации экспертов и экспертных организаций в сфере медицинской деятельности не предусмотрена, только аттестация в каждом государственном федеральном или муниципальном ведомстве, и регулярный контроль лицензионных требований, а это в корне разные подходы.

Следствием вышеуказанного является формирование штатного расписания на основе оценки хронометража в соответствии с оснащением лаборатории и на основе потребностей медицинской организации в консультативных услугах со стороны лаборатории

- использование ГОСТов и новых технологий через клинические рекомендации по клинической лабораторной диагностике

- управление качеством лабораторных исследований на базе создания Федерального и регионального референс-центров