Детекция нового штамма Омикрон при помощи мобильных мини-набораторий EMG

Принцип работы медицинского изделия «Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020» (РУ № РЗН 2020/10088 от 19.06.2020 г.) основан на амплификации целевой РНК (ПЦР) с использованием методики SmartAmp.

Набор праймеров, используемый в указанном медицинском изделии, разработан с использованием в качестве сайта-мишени участка гена, кодирующего неструктурный белок Nsp15, который расположен в ORF1b части генома SARS-COV-2. Область гена является ультраконсервативной в геномной последовательности SARS-CoV-2, описанной Национальным центром биотехнологической информации США (NСBI) и подтверждается данными репозитория GISAID и других коллекций.

Олигонуклеотидная последовательность праймеров соответствует области гена. Поскольку большинство новых мутаций SARS-CoV-2 локализуется в регионе кодирования спайковых белков, их появление не может влиять на эффективность детекции SARS-CoV-2 в биоматериале использованием реагентов и оборудования производства ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС». Разработчиками постоянно проводится мониторинг новых описанных мутаций COVID19 на основе баз данных GISAID и других инициатив.

Итого, оборудованием и реагентами EMG возможно выявление и нового штамма Омикрон, впервые выявленного в ЮАР и Ботсване и изучаемого экспертами ВОЗ и ведущими специалистами вирусологами многих стран.

Для справки, мини-лаборатория LifeCase от компании EMG может производить полноценный ПЦР-тест на крорнавирусную инфекцию в пределах 1 часа с выдачей результата. Также важно упомянуть, что мини-лаборатория LifeCase от EMG - единственная в России зарегистрирована и разрешена для проведения выездной формы тестирования Роспотребнадзором вне стен лицензированной лаборатории.

Основными точками применения являются:

1) ПЦР тестирование в многопрофильных медицинских организациях экспертного уровня – с целью быстрого (в течение 1 часа с момента взятия биоматериала) выявления РНК коронавируса и определения дальнейшей маршрутизации пациента. Примеры:

2) ПЦР тестирование в лабораториях отдаленных районных больниц, где развертывание дорогостоящего оборудования нецелесообразно из-за малых потоков и (или) отсутствует лицензия на исследования ПЦР / аккредитация на работу с 3-4 группой патогенности, в таком случае исследования осуществляются в выездной форме тестирования силами сотрудников другой лаборатории (например, ОКБ) в соответствии с разрешением Роспотребнадзора.

3) Экспресс-ПЦР тестирование в местах массового транзита пассажиров – вокзалы, аэропорты, с выдачей результатов в течение 1-2 часов и внесением результатов в информационные системы ЕМИАС, Госуслуги и др.

4) Розничные лабораторные пункты, где пациент может сдать биоматериал и получить результаты исследования в течение 1-2 часов.

Мы готовы ответить на любые дополнительные вопросы:

www.evotech-mg.com

mail@evotech-mg.com

8-800-707-64-01