Получена регистрация нового количественного теста Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant

Тест-система Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant, которая в декабре 2020 года получила CE-марку согласно Директиве IVD 98/79/EC и широко применяется в странах Евросоюза, теперь получила регистрацию и на территории РФ.

Тест-система SARS-CoV-2 IgG II Quant разработана для количественного выявления антител иммуноглобулинов класса G (IgG), включая нейтрализующие антитела, к рецептор-связывающему домену (RBD) субъединицы S1 спайкового белка SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме  людей, у которых есть подозрение на коронавирусное заболевание (COVID-19), или в сыворотке и плазме людей, которые могли быть инфицированы SARS-CoV-2.

Тест может применяться как вспомогательное средство диагностики COVID-19, для количественной оценки иммунного статуса не только ранее инфицированных, но и вакцинированных лиц. С его помощью можно отслеживать динамику уровня антител и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19. Во время клинических испытаний в ходе регистрации доказана применимость теста SARS-CoV-2 IgG II Quant на анализаторе ARCHITECTi для оценки иммунного статуса (в части концентрации иммуноглобулинов G), в отношении вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V).

Тест позволит оценить индивидуальный уровень антител, чтобы определить соответствие критериям и эффективность для донорства плазмы выздоравливающих.

С ростом темпов вакцинации в мире увеличивается востребованность количественных серологических тестов. Если вы планируете данное исследование, свяжитесь, пожалуйста, с нашим представителем, чтобы мы могли учесть нужное количество при планировании производства.

Перейти на сайт Abbott