ТК380 разработал окончательные редакции проектов стандартов в области клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро


25.04.2023

ТК380 разработал окончательные редакции проектов стандартов в области клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро

Окончательные редакции проектов стандартов:

- ГОСТ Р ИСО 20166-3 «Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК» (шифр темы ПНС: 1.10.380-1.042.22);

- ГОСТ Р ИСО 23118 «Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови» (шифр темы ПНС: 1.10.380-1.054.22);

- ГОСТ Р ИСО 23162 «Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований» (шифр темы ПНС: 1.10.380-1.051.22);

- ГОСТ Р ИСО 15190 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» (шифр темы ПНС: 1.10.380-1.044.22);

- ГОСТ Р ИСО/ТС 22583 «Правила для руководителей и пользователей медицинских изделий для исследований по месту нахождения пациента (ИМНП)» (шифр темы ПНС: 1.10.380-1.046.22).