ТК 380 опубликовал уведомления о разработке первых редакций проектов стандартов в области клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро

ТК 380 опубликовал уведомления о разработке первых редакций проектов стандартов в области клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро

Опубликованы уведомления о разработке первых редакций следующих стандартов:

- ГОСТ Р ИСО 18113-1 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования» (шифр темы ПНС
1.10.380-1.057.23);

- ГОСТ Р ИСО 18113-2- «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 2. Диагностические реагенты in vitro для профессионального использования» (шифр темы ПНС 1.10.380-1.059.23);

- ГОСТ Р ИСО 18113-3 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 3. Диагностические приборы in vitro для профессионального применения» (шифр темы ПНС 1.10.380-1.060.23);

- ГОСТ Р ИСО 18113-4 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 4. Диагностические реагенты in vitro для самостоятельного тестирования» (шифр темы ПНС 1.10.380-1.061.23);

- ГОСТ Р ИСО 18113-5 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка) Часть 5: Диагностические приборы in vitro для самостоятельного тестирования» (шифр темы ПНС 1.10.380-1.062.23).

- шифр темы 1.10.380-1.088.23, наименование стандарта "Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы" Дата размещения уведомления о разработке проекта стандарта 21.04.2023

Дата начала публичного обсуждения вышеуказанных проектов стандартов
– 10.05.2023.

Дата окончания публичного обсуждения вышеуказанных проектов стандартов
  – 31.07.2023.