Официально
Деятельность Ассоциации
Партнеры
_page-0001.jpg)
Реестр проектов ТК 380
Реестр проектов 2024 года
| Шифр темы | Наименование проекта стандарта | Вид работ | Первая редакция (план) | Окончательная редакция (план) | Утверждение стандарта (план) | Вид стандарта |
| 1.10.380-1.055.23 | Клинические лабораторные исследования. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.056.23 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к сертифицированным справочным материалам и содержанию сопроводительной документации | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.057.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.058.23 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.059.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 2. Диагностические реагенты In vitro для профессионального использования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.060.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 3. Диагностические приборы In vitro для профессионального использования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.061.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 4. Диагностические реагенты In vitro для самостоятельного тестирования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.062.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 5. Диагностические приборы In vitro для самостоятельного тестирования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.063.23 | Медицинские лаборатории . Требования к качеству и компетентности | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.064.23 | Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследования чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.065.23 | Исследования лабораторные клинические. Исследования на восприимчивость инфекционных агентов и оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro на восприимчивость к противомикробным препаратам. Часть 3. Метод сравнения дискового диффузион | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.066.23 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование на нуклеиновые кислоты. Часть 3. Интерпретация и отчеты | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.067.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.068.23 | Клинические лабораторные исследования. Оценка общей аналитической погрешности количественных измерений в медицинской лаборатории | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.069.23 | Клинические лабораторные исследования. Определения и требования к количественным методам исследования в медицинских лабораториях | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.070.23 | Клинические лабораторные исследования. Оценка прецизионных характеристик количественных методов исследования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.071.23 | Клинические лабораторные исследования. Стандарты эффективности для исследования дрожжей на чувствительность к противогрибковым препаратам | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.072.23 | Клинические лабораторные исследования. Оценка результатов лечения пациентов по результатам лабораторных исследований | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.073.23 | Препараты противомикробные. Стандарты эффективности для исследования чувствительности | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.074.23 | Клинические лабораторные исследования. Оценка взаимозаменяемости обработанных образцов при проведении количественных методов исследования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.075.23 | Клинические лабораторные исследования. Контроль точности и оценка погрешности количественных измерений | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.076.23 | Клинические лабораторные исследования. Пробы биологического происхождения. Принципы и процедуры обнаружения и культивирования грибов | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.077.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Контроль функциональных характеристик качественных методов исследования | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.078.23 | Клинические лабораторные исследования. Требования и методы подтверждения линейности методов количественного измерения | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.079.23 | Лаборатории медицинские. Требования к программе внутреннего аудита | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.080.23 | Клинические лабораторные исследования. Требования и правила проведения оценки возможности обнаружения заявленных производителем аналитов | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.081.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Испытания для оценки влияния интерферентов | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.082.23 | Клинические лабораторные исследования Определение, установление и проверка референтных интервалов | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.083.23 | Лабораторные клинические исследования. Образцы биологического материала человека. Сравнение методов исследования и оценка погрешности | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.084.23 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к пороговым значениям чувствительности к противогрибковым препаратам | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.085.23 | Препараты противогрибковые. Стандарты эффективности для исследования мицелиальных грибов на чувствительность | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.086.23 | Исследования лабораторные клинические. Программа применения тестов. Рекомендации по разработке, управлению и поддержанию | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.087.23 | Клинические лабораторные исследования. Межсерийные сличения реагентов | 30.09.2023 | 30.04.2024 | 29.11.2024 | ||
| 1.10.380-1.088.23 | Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы | 30.04.2023 | 30.08.2023 | 30.11.2023 | ||
| 1.10.380-1.089.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.090.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.091.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.092.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.093.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.095.24 | Скрининговые исследования in vitro. Преаналитический этап. Требования и методы сбора образцов высушенных пятен крови для скрининга новорожденных | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.096.24 | Скрининговые исследования in vitro. Скрининг новорожденных. Тандемная масс-спектрометрия | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.097.24 | Медицинские лабораторные исследования. Требования к взятию и транспортированию образцов | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.099.24 | Медицинские изделия in vitro. Обеспечение качества исследований с применением медицинских изделий для диагностики in vitro, изготовленных в медицинских лабораториях | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.102.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.436-1.049.24 | Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro | 01.07.2024 | 27.06.2025 | 24.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.094.24 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 | ||
| 1.10.380-1.100.24 | Медицинские лаборатории. Управление биорисками | 30.09.2024 | 30.04.2025 | 28.11.2025 |