Официально
Деятельность Ассоциации
Партнеры
_page-0001.jpg)
Реестр проектов ТК 380
Реестр проектов 2025 года
| Шифр темы | Наименование проекта стандарта | Вид работ | Первая редакция (план) | Окончательная редакция (план) | Утверждение стандарта (план) | Вид стандарта |
| 1.10.380-1.043.22 | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE) Часть 4. Методы обнаружения на месте | Разработка |
16.05.2022 |
15.03.2023 | 24.12.2024 | |
| 1.10.380-1.045.22 | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования цельной венозной крови. Часть 1. Выделенная клеточная РНК" | Разработка |
15.05.2022 |
28.02.2023 | 24.12.2024 | |
| 1.10.380-1.047.22 | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования цельной венозной крови. Часть 3. Выделенная из плазмы ДНК без циркулирующих клеток | Разработка |
16.05.2022 |
28.02.2023 | 24.12.2024 | |
| 1.10.380-1.048.22 | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования цельной венозной крови. Часть 2. Выделенная геномная ДНК | Разработка |
15.05.2022 |
28.02.2023 | 24.12.2024 | |
| 1.10.380-1.050.22 | Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений. | Пересмотр |
16.05.2022 |
28.02.2023 | 24.12.2024 | |
| 1.10.380-1.063.23 | Медицинские лаборатории . Требования к качеству и компетентности. | Пересмотр |
30.09.2023 |
30.04.2024 | 29.11.2024 | |
| 1.10.380-1.064.23 | Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследования чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. | Пересмотр |
30.09.2023 |
30.04.2024 | 30.03.2025 | |
| 1.10.380-1.072.23 | Клинические лабораторные исследования. Оценка результатов лечения пациентов по результатам лабораторных исследований | Разработка |
30.09.2023 |
30.04.2024 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.088.23 | Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы | Разработка |
30.04.2023 |
30.08.2023 | 28.03.2025 | |
| 1.10.380-1.089.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.090.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.091.24 | Цитологические исследования in vitro. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.092.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.093.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.094.24 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.095.24 | Скрининговые исследования in vitro. Преаналитический этап. Требования и методы сбора образцов высушенных пятен крови для скрининга новорожденных. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.096.24 | Скрининговые исследования in vitro. Скрининг новорожденных. Тандемная масс-спектрометрия. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.097.24 | Медицинские лабораторные исследования. Требования к взятию и транспортированию образцов | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.099.24 | Медицинские изделия in vitro. Обеспечение качества исследований с применением медицинских изделий для диагностики in vitro, изготовленных в медицинских лабораториях. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.100.24 | Медицинские лаборатории. Управление биорисками | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.102.24 | Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования. | Разработка |
30.09.2024 |
30.04.2025 | 28.11.2025 | |
| 1.10.380-1.103.25 | Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.104.25 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.105.25 | Исследования лабораторные клинические. Оценка взаимозаменяемости образцов биологического материала при проведении количественных методов исследования | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.106.25 | Исследования лабораторные клинические. Контроль точности и оценка погрешности количественных измерений | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.107.25 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Контроль функциональных характеристик качественных методов исследования | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.108.25 | Исследования лабораторные клинические. Требования и методы подтверждения линейности методов количественного измерения | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.109.25 | Исследования лабораторные клинические. Требования и правила проведения оценки возможности обнаружения заявленных производителем аналитов | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.110.25 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Испытания для оценки влияния интерферентов | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.111.25 | Исследования лабораторные клинические. Образцы биологического материала человека. Сравнение методов исследования и оценка погрешности | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.112.25 | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования и методы испытаний систем непрерывного мониторинга интерстициальной глюкозы | Разработка |
30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 | |
| 1.10.380-1.113.25 | Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови. Требования к взятию образцов и их качеству для скрининга новорожденных | Разработка | 30.09.2025 |
30.04.2026 | 30.11.2026 |