Официально
- Комитет по образованию, кадровому и профессиональному развитию
- Комитет по стандартизации и обеспечению качества клинических лабораторных исследований
- Комитет по микробиологии
- Комитет по клинической цитологии
- Комитет по молекулярно-биологическим исследованиям
- Комитет по гемостазиологии
- Комитет по преаналитике
- Комитет по лабораторной диагностике в неотложной медицине
- Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
- Комитет по международному сотрудничеству
- Комитет по региональному развитию
- Комитет по информационным технологиям, цифровой медицине и искусственному интеллекту
- Комитет по работе с клиницистами
- Комитет по исследованиям по месту лечения
- Комитет по иммунологии
- Комитет по референтным интервалам
- Комитет по предиктивной, превентивной и персонализированной медицине
- Комитет по аналитической химии в лабораторной медицине
- Комитет по разработке клинических рекомендаций
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Клинические исследования и контроль качества лекарственных средств
Председатель комитета - Мамедов Ильгар Салехович в соответствии с решением Президиума ФЛМ от 07.11.2014.Международный день клинических исследований
Международный день клинических исследований отмечается 20 мая. Впервые этот праздник отмечался в 2005 году по предложению European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) — некоммерческой организации, целью которой является содействие проведению международных клинических исследований в Европе. Международный день клинических исследований был учреждён, чтобы повысить осведомлённость общества о важности клинических исследований, и в память о первом задокументированном исследовании, которое в 1747 году на борту корабля «Солсбери» начал шотландский морской врач Джеймс Линд. Джеймс Линд сравнивал действие шести различных продуктов у 12 моряков, больных цингой. У всех моряков были одни и те же симптомы — кровоточащие десны, сыпь, слабость. Их разместили в одной части корабля, их основной рацион был одинаковым. Линд считал, что причиной цинги было гниение тела и что остановить его можно при помощи кислот. Поэтому он решил ввести в рацион моряков кислые продукты. Он разделил моряков на 6 групп по 2 человека в каждой: моряки в первой группе получали сидр, во второй — разбавленную серную кислоту, в третьей — морскую воду, в четвёртой — уксус, в пятой — смесь из специй, в шестой — по два апельсина и лимону. Лечение больных, получавших апельсины и лимоны, пришлось прекратить через 6 дней, потому что фрукты закончились. Однако 6 дней было достаточно, чтобы один моряк выздоровел полностью и смог вернуться к работе, а самочувствие второго улучшилось настолько, что он смог ухаживать за остальными больными. Результаты эксперимента Джеймс Линд опубликовал в 1753 году в работе «Лечение цинги», где предложил использовать цитрусовые для профилактики болезни.
Ссылки
- ↑ 12 Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (рус.). "Российская газета"- Федеральный выпуск №5157 (14 апреля 2010). Проверено 8 ноября 2010.
- ? 12 Directive 2001/20/EC (англ.). EMA. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? 12 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (англ.). FDA. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 4 февраля 2012.
- ? 12 3 4 5 6 7 8 9 Мелихов О. Г. Клинические исследования. — М.: Атмосфера, 2003. — 200 с. — ISBN 5-902123-06-2
- ? Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Website (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Probability of Success for Investigational Drugs Is Small (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Cumulative Approvals for Medicines:1990-2009 (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? J.DiMasi and H. Grabowski, «The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?»// Managerial and Decision Economics. — 2007. — Volume 28, Issue 4-5. — P.469-479. — ISSN 1099—1468
- ? J.DiMasi et al., «The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs»// Journal of Health Economics. — 2003. — Volume 22. — № 2 (March). — P. 151—185. — ISSN 0167-6296
- ? Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Website. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Increasing Complexity of Clinical Trials (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? www.clinicaltrials.gov
- ? 12 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ICH Guideline for Good Clinical Practice: Consolidated Guidance (англ.)(недоступная ссылка — история). ICH. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 21 сентября 2008.
- ? Tuskegee Study-Timeline (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? 12 3 4 J. James. Bad Blood: The Tuskegee Syphilis Experiment. New York: Free Press. ISBN 0-02-916676-4
- ? 12 Мешковский А.П. Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение лекарственных препаратов (рус.). "Фарматека" №4(46) (2001). Проверено 6 ноября 2001. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? 12 ICH Website (англ.)(недоступная ссылка — история). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 5 октября 2006.
- ? ICH Guideline for Goog Clinical Practice: Consolidated Guidance (англ.)(недоступная ссылка — история). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 21 сентября 2008.
- ? Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика". Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? ICH Guideline for Good Clinical Practice: Consolidated Guidance (англ.)(недоступная ссылка — история). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 21 сентября 2008.
- ? Directive 2001/20/EC. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Glossary of Clinical Trials Terms (англ.). NIH Clinicaltials.gov. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Мелихов О. Г. Клинические исследования. — М.: Атмосфера, 2003. — 200 с. — ISBN 5-902123-06-2.
- ? 12 3 4 5 6 7 Хельсинкская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации (англ.). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Доказательная медицина. Ежегодный справочник. — М.: Медиа Сфера, 2002. — 1400 с. — ISBN 5-89084-014-2
- ? 12 3 4 Планирование и проведение клинических исследований. Под ред. Ю. Б. Белоусова. — М.: Издательство общества клинических исследователей, 2000. — 584 с. — ISBN 5-89163-046-X
- ? ICH Guideline General Considerations for Clinical Trials (англ.)(недоступная ссылка — история). ICH. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 21 сентября 2008.
- ? 12 3 Why Do We Need Clinical Trials? (англ.). American Cancer Society. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Yamin Khan, Sarah Tilly. Seasonality: The Clinical Trial Manager’s Logistical Challenge (англ.). Pharm-Olam International. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Yamin Khan, Sarah Tilly. Flu, Season, Deseases Affect Trials (англ.). Applied Clinical Trials Online (January 1, 2010). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Ben Goldacre. Bad Pharma. How drug companies mislead doctors and harm patients. 2012. 978-0-00-735074-2, p. 2.
- ? Clinical Investigator Inspection List (англ.). FDA. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? 12 Expert Group on Phase One Clinical Trials (Chairman: Professor Gordon W. Duff). Expert Scientific Group on Phase One Clinical Trials. Final Report (англ.). Department of Health (December 7, 2006). Проверено 8 ноября 2010.
- ? Rebecca English. Elephant Man Coudn’t Resist Drug Test Money (англ.). Daily Mail (March 20, 2006). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? 12 Clinical Trial Suspension: Latest Findings (англ.). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Shaoni Bhattacharya, Andy Coghan. Catastrophic Immune Response May Have Caused Drug Trial Horror (англ.). New Scientist (March 17, 2006). Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 24 августа 2011.
- ? Life on a Trial — What to Expect (англ.)(недоступная ссылка — история). American Cancer Society. Проверено 8 ноября 2010. Архивировано из первоисточника 22 августа 2010.