проф-стандарт-235х196.gif


    

Меню


Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры







 
hem
 




   

Комитет по обращению медицинских изделий для in vitro-диагностики

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

НОВОСТИ КОМИТЕТА


20.09.2019

Презентации III Форума "Обращение медизделий для диагностики IN VITRO"

В этом году на Форуме присутствовало в два раза больше слушателей, что подтверждает интерес участников рынка к существующим проблемам обращения медицинских изделий для in vitro диагностики.

Впервые на Форуме был поднят вопрос о медицинских изделиях для исследовательских целей. Принято решение внести в проект резолюции V Конгресса о внедрение регламента по медицинским изделиям для in vitro диагностики. Сфера применения настоящего Регламента должна быть четко отделена от других законодательных актов, касающихся таких продуктов, как медицинские изделия, общие лабораторные изделия и изделия только для исследовательских целей.

Photo132.jpg

Перед слушателями выступила зам. директора ВНИИИМТ Тарасенко О.А. с докладом о практических рекомендациях по структуре и требованиям к информации о качестве, эффективности и безопасности МИ для диагностики in vitro, разработанных комитетом ivd "ФЛМ". 

Принято решение о представлении практических рекомендаций для утверждения в Росздравнадзор  с целью практического их применения.

III Форум по обращению с МИ.jpg   Photo144.jpg

Скачать презентации Форума


Возврат к списку