пнг без перейти.png               
   
 
2022 RKLM-8 4 liner MAX data .png

2022 09 09 DAY 4 common 180x302.png

234х200-IVD.gif
FLM telegram 225.jpg

    

  

Официально


    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры


баннер 230х150-02.jpg



Баннер_РУ_BCID для ФЛМ.gif






 hem

Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

ДОКУМЕНТЫ

Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ

ДОКУМЕНТЫ КОМИТЕТА



НОВОСТИ КОМИТЕТА

Россияне в июле приобрели в 2,6 раза больше экспресс-тестов для определения антигена к коронавирусу, чем месяцем ранее, сообщил «Ведомостям» представитель ресурса «Чек индекс». Он анализирует статистику ​​крупнейшего оператора фискальных данных «Платформа ОФД», обслуживающего примерно треть всех онлайн-касс в стране, в том числе в традиционных и интернет-аптеках. Абсолютные показатели ​​он не раскрывает. Подробнее>>>

Производители рентгеновского оборудования, а также аппаратов для функциональных диагностических исследований получат льготу по налогу на прибыль. Для них предусмотрены ставка в 3% и льготный тариф страховых взносов в 7,6%.

Ассоциация международных производителей медтехники IMEDA обратилась к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой внести изменения в постановления правительства №311 и №312 и снять ограничения с вывоза медоборудования и его компонентов для технического обслуживания, и ремонта. В противном случае, подчеркивают в отраслевом объединении, в стране может возникнуть вторичный дефицит исправной техники, поскольку большинство инсталлированных в медучреждениях аппаратов для диагностики произведено за рубежом. Подробнее>>>

Минздрав РФ сообщил о разработке проекта документа, предполагающего продление национальной процедуры регистрации медизделий до конца 2023 года. В настоящее время идет обсуждение этой инициативы с заинтересованными ведомствами. Ожидается, что проект протокола будет рассматриваться странами – участниками единого рынка медизделий на очередном заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Пока регистрация по постановлению №1416 в России возможна только до 31 декабря 2022 года. Подробнее>>>

Ресурсный центр универсального дизайна и реабилитационных технологий (ФГАУ «РЦУД и РТ», входит в структуры Минпромторга РФ) и АНО «Консорциум «Медицинская техника» займутся созданием единой автоматизированной системы для отслеживания и мониторинга рынка медицинских изделий, включая реагенты и программное обеспечение. Стоимость создания пилотного макета составила 24,8 млн рублей. Подробнее>>>

Межведомственная комиссия расширила перечень кодов потенциально дефектурных медицинских изделий, на которые распространяется действие постановления Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года об упрощенной регистрации. В частности, в перечень включены раневые повязки и смотровые, а также процедурные перчатки из латекса. Решение принято по итогам третьего заседания рабочей группы, состоящей из представителей Минздрава, Минпромторга России, Росздравнадзора и других ведомств. Подробнее>>>


Новости 1 - 6 из 346
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец