Посетить выставку


проф-стандарт-235х196.gif


    

Меню


Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры

240x200-lab-2020.jpg






 
hem
 
 




   

Комитет по обращению медицинских изделий для in vitro-диагностики

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ


НОВОСТИ КОМИТЕТА


21.08.2017

ФАС России разработала проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 №102».

В случае принятия постановления иностранные производители медизделий смогут участвовать в госзакупках медизделий по правилу «Третий лишний», а производители с высокой степенью локализации производства в России получат преференции на аукционах.

Правило «Третий лишний» (постановление Правительства РФ № 102 от 5 февраля 2015 года) призвано поддержать отечественных производителей целого списка медицинских изделий во время госзакупок – если на конкурс подают заявки два или более отечественных производителя, иностранная продукция с торгов автоматически снимается. Весной этого года эту систему раскритиковал глава ФАС Игорь Артемьев. «Уже были случаи, когда российский бюджет потерял значительные средства из-за этого правила, когда иностранная компания готова была предложить цену на миллиард рублей меньше, чем российские, тем не менее, иностранной компании даже возможности такой не дали. Таким образом, примерно на миллиард рублей можно было больше купить лекарств за счет бюджета, и большее количество пациентов могло бы получить необходимое им лекарство». В качестве альтернативы он предложил разработать и ввести иной механизм.
Это предложение нашло свое воплощение в проекте постановления правительства, разработанного ФАС после тематического совещания у заместителя руководителя аппарата правительства Нелли Найговзиной. Согласно документу (есть в распоряжении Vademecum), иностранные производители все-таки смогут получить доступ на торги по отбору поставщиков медицинских изделий из 102-го постановления. Но для этого им придется предложить цену, которая будет на 25% ниже, чем начальная (максимальная) цена контракта. «Предлагаемая мера позволит сохранить достигнутую в ходе проведения торгов экономию и повысит мотивацию участников закупки конкурировать между собой», – говорится в пояснительной записке к проекту.
Преференции также коснутся отечественных производителей и предприятий, которые локализовали производство в России. Если победителем конкурса на закупку медизделий, входящих в перечень 102-го постановления, становится компания, предлагающая товар с высокой степенью локализации, она получает премию в виде 15% сверх цены контракта. При этом цена контракта с учетом премии не должна превышать начальную цену конкурса на закупку.
Кроме того, в документе прописаны критерии, по которым можно определить степень локализации производства. Товар считается произведенным с высокой степенью локализации, если доля иностранных товаров при его производстве не превышает 25%. Высокая степень локализации подтверждается заключением Минпромторга о подтверждении производства промышленной продукции на территории России. Порядок выдачи заключения утвержден постановлением Правительства РФ от 10 мая 2017 года №550.

ИСТОЧНИК:VADEMECUM


Возврат к списку