Paint and Paper (1).png      
   
 

23-24 июня 2022 г.gif

234х200-IVD.gif
Дизайн без названия (28).png

    

  

Официально


    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры


баннер 230х150-02.jpg



230х90 96.jpg






 hem

Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

ДОКУМЕНТЫ

Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ

ДОКУМЕНТЫ КОМИТЕТА


НОВОСТИ КОМИТЕТА

Правительство сократило перечень медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет на вывоз за пределы России. Также пересмотрен список медизделий, к которым применяется разрешительный порядок их вывоза из страны. Подробнее>>>

Росздравнадзор разработал правила включения медизделий в перечень, разрешающий их упрощенную регистрацию. Под льготную процедуру попадут изделия с риском дефектуры на российском рынке, сведения о дефиците которых появились по результатам мониторинга регулятора или по сообщениям иных ведомств; изделия с ценой поставки ниже среднерыночной, определяемой по ценам с 1 марта 2022 года, а также «иные медицинские изделия» – на усмотрение комиссии. Состав межведомственного органа, который сформирует профильный список, будет утверждать Росздравнадзор, а в саму комиссию войдут представители Минздрава, Минфина, Минпромторга, ФАС и других ведомств. Подробнее>>>

Минпромторг утвердил перечень товаров, которые можно будет ввозить в Россию без согласия на то правообладателя. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Лекарственные средства, фармсубстанции и медицинские изделия, за исключением небольшой группы и запчастей, в этот список не попали. Подробнее>>>

Правительство анонсировало новые предложения по поддержке бизнеса. Инициативы, в частности, касаются страховых взносов: предприятия смогут перенести на год такие платежи за II квартал. Речь идет о представителях почти всех отраслей, в том числе и фармбизнеса. Подробнее>>>

Импорт медицинских изделий в Россию восстановился до половины от обычных оборотов, зафиксированных в феврале 2022 года. Вместо прямых путей поставщики начали использовать хабы в-третьих странах – Турции или Латвии, а часть зарубежных компаний перенесли центры принятия решений по региону СНГ и Центральной Азии из России в другие страны. Подробнее>>>

Госдума 20 апреля в первом чтении приняла законопроект, уточняющий правила проведения госзакупок, в том числе лекарств и медизделий, у единственного поставщика. В документе также содержится предложение о снижении инвестиционных порогов для офсетных контрактов. Ранее эту инициативу озвучивал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Подробнее>>>


Новости 1 - 6 из 323
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец