_page-0001.jpg)
Документы комитета
Экспертное мнение Комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro о проекте приказа Минздрава России о метрологии в ИВД
Проект приказа «Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений»
Поправки в 323 ФЗ 17.02.25
Отзыв на проект приказа МЗ РФ «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Проект Федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.01.2025 г. № 01и-34/25 «О незарегистрированном медицинском изделии»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.01.2025 г. № 01и-35/25 «О незарегистрированном медицинском изделии»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.12.2024 г. № 01И-1388/24 «О незарегистрированном медицинском изделии»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.11.2024 г. №01И-1330/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.11.2024 г. №01И-1219/24 «Об отзыве медицинского изделия»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.10.2024 г. №01И-1156/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.10.2024 г. №01И-1135/24 «О незарегистрированном медицинском изделии»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.09.2024 г. №01И-999/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.09.2024 г. №01И-998/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2024 г. №01И-894/24 «Об отзыве медицинского изделия»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.05.2024 г. №01И-586/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 г. №01И-526/24 «О безопасности медицинских изделий»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.04.2024 г. №01И-413/24 «Об отзыве медицинского изделия»
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2023 г. №01И-1237/23 «О безопасности медицинских изделий»
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
