От технологического вызова к рыночному преимуществу: стратегические возможности для российской диагностики

От технологического вызова к рыночному преимуществу: стратегические возможности для российской диагностики

Основные тренды и вызовы рынка

Российский рынок лабораторной диагностики демонстрирует уверенный рост, движимый в первую очередь государственными инвестициями. Объем госзакупок изделий для клинико-лабораторных исследований в 2024 году достиг 190,3 млрд рублей, что на 21% превышает показатель предыдущего года. Этот существенный прирост сопровождается важным структурным сдвигом: доля производителей из России и дружественных стран за год увеличилась на 5,8%. Ожидается, что в 2025 году рынок слегка скорректируется, но снижение прогнозируется в пределах всего 1,5-2%, что говорит о его стабильности.

Параллельно с увеличением финансирования происходит значительное изменение ландшафта поставщиков. Доля российских и дружественных производителей в госзаказах занимает более 50%. Статистика регистрационных удостоверений (РУ) наглядно показывает, как меняется баланс сил: если в 2025 году около трети новых РУ принадлежит отечественным компаниям, то примерно половина — китайским производителям. Это свидетельствует об интенсивной экспансии восточных брендов, заполняющих нишу ушедших поставщиков, а также говорит о формировании новой конкурентной среды.

Однако за общими цифрами скрываются серьезные системные вызовы. Состояние парка оборудования в государственных лабораториях вызывает тревогу: 54% анализаторов требуют замены, что указывает на критический уровень износа. При этом общее количество приборов за пять лет выросло лишь на 4%. 

Динамика регистрационной активности служит точным индикатором технологических приоритетов. Направление КЛД является лидером по инновациям, занимая 37% от всех новых регистраций медицинских изделий. За пять лет число действующих РУ в отрасли выросло на 78%, а в сегменте иммунохимического анализа произошел настоящий прорыв — рост на 186%, что соответствует более чем 2000 новых изделий. При этом активность распределяется неравномерно: в то время как в гемостазе доля отечественной продукции в закупках достигла 31%, в сегменте мочевой химии российским производителям принадлежит лишь 12% новых регистраций.

Ответом бизнеса на новые условия стал резкий рост инвестиций. Крупнейшие отечественные компании в 2024 году увеличили вложения на 44%, направив на развитие мощностей и НИОКР 4,5 млрд рублей — сумму, эквивалентную четверти их совокупной выручки. Эта стратегия подкрепляется изменяющейся инфраструктурой: на фоне сокращения количества государственных лабораторий (на 10,3% за пять лет) идет активная экспансия частного сектора, число офисов сетевых лабораторий выросло на 38,5%.

Ключевым фактором, формирующим новую рыночную реальность и новые возможности для отечественных производителей, стало государственное регулирование. Постановление Правительства №1875 вводит четкие алгоритмы закупок с преференциями для российской продукции, а №719 определяет механизмы подтверждения происхождения товаров. Эти меры создают защищенную среду для отечественных производителей, но и требуют от них соответствия высоким стандартам локализации.

Таким образом, рынок лабораторной диагностики России находится в фазе глубокой структурной перестройки. Рост объемов финансирования сочетается с перераспределением долей в пользу российских и азиатских производителей, а также с технологическим рывком в высокотехнологичных сегментах. Успех отечественных компаний будет зависеть от способности не только наращивать присутствие, но и предлагать инновационные, соответствующие мировым стандартам решения в условиях быстро меняющегося ландшафта.
Ключевыми задачами отрасли остаются преодоление зависимости от импортных компонентов, локализация зарубежных производств на территории РФ и технологическое развитие в высокотехнологичных сегментах.

Инструменты государственной поддержки и регуляторные изменения

В своём докладе А.В. Варивода отдельно остановился на новых механизмах поддержки отечественных производителей. 
В своём выступлении спикер детально проанализировал механизм действия нового Постановления Правительства РФ №1875, которое устанавливает дифференцированный регуляторный режим для государственных закупок. Документ вводит систему трёх перечней, определяющих условия допуска товаров к закупкам для государственных и муниципальных нужд.

Для продукции, включённой в Перечень №1, установлен прямой запрет на закупки у поставщиков из «недружественных» стран. Товары из Перечня №2 подпадают под ограничение допуска иностранных компаний. В то же время, для отечественной продукции, соответствующей Перечню №3, предусмотрена существенная ценовая льгота в размере 15%, предоставляющая российским товарам решающее преимущество в конкурсных процедурах. Эта трёхуровневая система создаёт структурированные рамки для последовательного импортозамещения.

Важным дополнением к этому служит Постановление Правительства №719, регламентирующее порядок подтверждения российского происхождения продукции. Получение соответствующего статуса через СПИК Минпромторга или экспертизу ТПП РФ открывает доступ к преференциям в госзакупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также к программам льготного кредитования и субсидирования.

«Регуляторная среда активно формируется для поддержки отечественного производства и стимулирования локализации», — подчеркнул эксперт.

Стратегия технологического суверенитета: три горизонта

Центральной частью выступления стала представленная А.В. Вариводой «дорожная карта» достижения технологического суверенитета, разработанная Комитетом по инновациям ФЛМ. Стратегия разделена на три горизонта:

Горизонт 1 (2025-2026): Укрепление базы. Фокус на обеспечении независимости в базовых сегментах: биохимии, гематологии, производстве реагентов для открытых систем и расходных материалов. Ключевая задача – диверсификация поставок сырья и локализация критических компонентов.

Горизонт 2 (2027-2028): Освоение технологий роста. Выход в сегменты высокого потенциала: масштабирование ПЦР-диагностики и базового NGS, развитие портативных систем Point-of-Care Testing (POCT) и внедрение AI-решений для интерпретации данных.

Горизонт 3 (2029-2030+): Технологический прорыв. Формирование конкурентных преимуществ будущего через инвестиции в разработку систем жидкостной биопсии для ранней диагностики онкологических заболеваний, продвинутых NGS-платформ и мультиомиксных подходов.

«Будущее диагностики – за высокотехнологичными, быстрыми и персонализированными методами. Наша цель – не просто импортозамещение, а создание конкурентоспособных отечественных решений, которые зададут новые стандарты в лабораторной медицине», – резюмировал Александр Варивода.

О конференции:

XV Всероссийская конференция «Межведомственное взаимодействие в лабораторной диагностике: традиции и инновации» проходит в Санкт-Петербурге с 8 по 9 декабря 2025 года. Мероприятие является ключевой площадкой для обсуждения вопросов развития лабораторной службы, внедрения новых технологий и укрепления кооперации между государственными и частными медицинскими учреждениями.

Представителям СМИ просьба обращаться: pr@fedlab.ru