234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Сбор подписей для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания)

16.04.2019

Сбор подписей для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания)

ООО «МЕДРЕЛИС» начал сбор подписных листов для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания).

Из требования ПП 1416, в котором сказано про то, что если на упаковке изделия будет нанесен товарный знак, то его надо указать в заявлении о регистрации, Росздравнадзор сделал следующие выводы:

  • эксперты Росздравнадзора в обязательном порядке требуют, чтобы им представили свидетельство о регистрации товарного знака;
  • если товарный знак принадлежит не заявителю, а производителю, то на заявителя Росздравнадзор возлагает обязанность заключить с производителем лицензионный договор;
  • для случаев, когда заявитель является правообладателем знака, который он хочет нанести на упаковку МИ и указать в заявлении на регистрацию, Росздравнадзор требует от заявителя передать право использования товарного знака производителю в рамках лицензионного договора.
Если заявитель не предоставляет документы на товарный знак, Росздравнадзор возвращает регистрационное досье, даже не доходя до экспертизы качества, эффективности и безопасности. Заявители теряют госпошлины общей суммой от 52 до 122 тысяч рублей с каждого возвращенного заявления о регистрации. Проблема препятствует выводу на рынок новых медицинских изделий.

Ссылка на инициативу, для направления в Минздрав РФ: http://pt.medrelic.ru/petition/o-problematike-gosudarstvennoj-registratsii-meditsinskih-izdelij/