Заседания Комиссии по обращению Медицинских изделий Общероссийской организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ»

24.04.2019

Заседания Комиссии по обращению Медицинских изделий Общероссийской организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ»

9 апреля 2019 состоялось Заседание Комиссии по обращению Медицинских изделий Общероссийской организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ».

Повестка заседания:

1. Порядок и правомочность использования специалистами Росздравнадзора требований Постановления Правительства РФ  от 19.01.98 №55  к зарегистрированным МИ используемым в медицинских лабораториях и ЛПУ
2. Порядок и правомочность использования специалистами Росздравнадзора требований ГОСТов, вступивших в силу после завершения процедуры регистрации МИ, к зарегистрированным МИ, а так же требований об обязательном приведении КРД на медицинские изделия, зарегистрированные до вступления в силу какого-либо ГОСТа, в соответствии с данным ГОСТом после его вступления в силу
3. Обсуждение последствий и порядка действий в связи с несогласованностью регуляторов  при внесении изменений в классификатор ОКПД-2 (Приказ Росстандарта от 29.12.2018 № 1190-ст), в том числе в части возможности корректировки кодов в РУ, применения Постановления Правительства от 30 августа 2017 г. №1042,  и осуществления госзакупок

Протокол Заседания >>