Опубликован актуализированный перечень стандартов ЕАЭС для медицинских изделий

Опубликован актуализированный перечень стандартов ЕАЭС для медицинских изделий

Согласно представленному документу, 8 стандартов заменены на более актуальные версии, кроме того, добавлены 8 новых стандартов и одна методика выполнения измерений, а 7 устаревших стандартов исключены. Как было сказано в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии, новые стандарты отвечают современным требованиям безопасности и эффективности медизделий.

Стандарты касаются методов испытаний изделий медицинских компрессионных, оценки биологического действия медизделий, системы менеджмента качества, общих требований к имплантатам хирургическим неактивным, требований безопасности к изделиям медицинским электрическим, чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред, оценки функциональности характеристик медизделий для диагностики in vitro и проч.

Скачать Рекомендацию о внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых … обеспечивается соблюдение соответствия медизделий Общим требованиям безопасности, эффективности, требованиям к маркировке и эксплуатационной документации>>

Источник: Евразийский экономический союз