Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

ФСЛИ

Получите грант

Получите грант
    
    

Партнеры








Опубликован актуализированный перечень стандартов ЕАЭС для медицинских изделий

15.06.2021

Опубликован актуализированный перечень стандартов ЕАЭС для медицинских изделий

Согласно представленному документу, 8 стандартов заменены на более актуальные версии, кроме того, добавлены 8 новых стандартов и одна методика выполнения измерений, а 7 устаревших стандартов исключены. Как было сказано в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии, новые стандарты отвечают современным требованиям безопасности и эффективности медизделий.

Стандарты касаются методов испытаний изделий медицинских компрессионных, оценки биологического действия медизделий, системы менеджмента качества, общих требований к имплантатам хирургическим неактивным, требований безопасности к изделиям медицинским электрическим, чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред, оценки функциональности характеристик медизделий для диагностики in vitro и проч.

Скачать Рекомендацию о внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых … обеспечивается соблюдение соответствия медизделий Общим требованиям безопасности, эффективности, требованиям к маркировке и эксплуатационной документации>>

Источник: Евразийский экономический союз