Минздрав разъяснил процедуру подтверждения товарного знака при регистрации медизделий

Минздрав разъяснил процедуру подтверждения товарного знака при регистрации медизделий

Поставщики указывали, что в ПП №1416 и приказе Минздрава №737н от 14.10.2013 установлен исчерпывающий перечень данных, необходимых для регистрации МИ, среди которых отсутствует упоминание документа о правомерности использования товарного знака, а в перечне причин, по которым возможен отказ в регистрации МИ, отсутствует санкция за отказ в предоставлении документа о подтверждении правомерности использования товарного знака.

Министерство здравоохранения РФ ответило на поданное в начале мая 2019 года коллективное обращение дистрибьюторов медизделий (МИ), просивших регулятора разъяснить смысл требования Росздравнадзора – предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака.

По мнению ведомства, Росздравнадзор имеет право проверять соответствие товарного знака регистрируемого МИ с оригиналом только в порядке «межведомственного информационного взаимодействия», и эта возможность не установлена в качестве обязательного требования.

Как указано в ответе Минздрава, подготовленном заместителем директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Светланой Семечевой (имеется в распоряжении Vademecum), в соответствии с постановлением правительства №1416 Росздравнадзор проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в заявке на регистрацию МИ сведений.

В частности, как отмечается в ответе Минздрава дистрибьюторам, Росздравнадзор в целях недопущения выпуска в обращение контрафактных медицинских изделий может сравнивать сведения, предоставленные разработчиком, производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), со сведениями, предоставленными в том числе в порядке «межведомственного информационного взаимодействия».

Источник: Vademecum