234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Правительство утвердило эксперимент по маркировке шести видов медизделий

15.02.2022

Правительство утвердило эксперимент по маркировке шести видов медизделий

Предполагается, что эксперимент продлится до 28 февраля 2023 года. Оператором системы маркировки выступает дочерняя структура ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ».

Пилотный эксперимент по добровольной маркировке медизделий проходил с 1 июня 2019 года по 1 июня 2021 года в отношении кресел-колясок для противодействия их «незаконному производству и обороту». Оператором системы выступал «Оператор-ЦРПТ». В январе 2022 года Правительство РФ утвердило обязательную маркировку для кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям. Правило вступит в силу с 1 февраля 2023 года.

В январе 2021 года министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщал, что вопрос маркировки медицинских изделий ­– пока в экспериментальном порядке – находится на проработке в министерстве. Среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, назывались коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы.

В августе 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал введение обязательной маркировки медицинских изделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, заявил глава Минздрава РФ.

В ноябре 2021 года Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагалось, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные томографы, рентгеновское оборудование, слуховые аппараты, ультразвуковые сканеры и другие медизделия. Эксперимент должен был начаться 1 января 2022 года и продлиться до 1 сентября 2022 года, участие в нем для игроков рынка было бы добровольным, но запущен проект не был.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации