234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Медорганизации отчитались по закупкам зарубежных медизделий за день

29.03.2022

Медорганизации отчитались по закупкам зарубежных медизделий за день

Росздравнадзор сообщил о запуске ресурса «Мониторинг закупок медицинских изделий» 17 марта. Уже на следующий день медорганизации получили письма от территориальных органов службы с поручением обеспечить заполнение отчетной формы «О медицинских изделиях зарубежного производства» до 22 марта. Об этом пишет «Медицинский вестник». Копия письма есть в распоряжении издания.

Сведения необходимо было собрать до 9 часов утра 23 марта, сообщили на селекторном совещании на прошлой неделе в Росздравнадзоре. Об этом «МВ» на условиях анонимности рассказал источник, близкий к надзорному органу. Служба намерена собирать два блока информации: сведения о закупках всех медизделий иностранного производства (2021 год, январь-февраль 2022 года и план до конца года) и отдельно о МИ закрытого типа, находящихся на балансе медорганизаций. К ним отнесены изделия, применяющиеся в сочетании с другими МИ и принадлежностями (например, расходные материалы, реагенты) и программными средствами. Перечень медизделий (есть в распоряжении «МВ») содержит более пяти тысяч позиций.

«По сути Росздравнадзор предложил нам вручную провести инвентаризацию медизделий за сутки. Кроме того, сообщить данные о планируемых закупках, в то время как мы их проводим под потребности конкретных пациентов, — рассказал руководитель одной из федеральных клиник. — Вся информация о закупках содержится в ЕАИС, но службе было проще спустить задачу на подведомственные учреждения».

«МВ» направил запрос в Росздравнадзор с просьбой уточнить, насколько полезными оказались результаты мониторинга и каким образом их планируется использовать.

Перечень — по сути, просто свод регудостоверений с признаком страны из распоряжения Правительства № 430-р, считает независимый эксперт по госзакупкам Алексей Федоров. По его словам, даже ручной анализ каждой позиции не позволит определить, насколько критично отсутствие того или иного МИ и чем его можно заменить в медицинской практике. С ним согласны и представители клиник, указавшие, что эта работа была проведена «для галочки» в отчетности Росздравнадзора.

11 марта правительство определило список товаров и оборудования, запрещенных к вывозу из России до конца года. В перечень попало более 200 наименований продукции, в том числе фармацевтическая продукция. Спустя неделю правительство расширило список запрещенных к вывозу медизделий. Также были пересмотрены правила введения ограничений. К примеру, разрешено экспортировать изделия, которые произвели в особых экономических зонах, в том числе с использованием зарубежных комплектующих. Медтехнику разрешили вывозить на экспорт при наличии как сертификата СТ-1, так и разрешения Минпромторга.  

13 марта Росздравнадзор запросил у индивидуальных предпринимателей и юридических лиц информацию об остатках медизделий импортного производства, сообщал «МВ». В начале марта Минпромторг направил похожий запрос российским производителям медизделий. Предпринимателей просили сообщить о номенклатуре и объемах производства, а также о проблемах, возникших в условиях санкций.