При Росздравнадзоре открылся Центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий

При Росздравнадзоре открылся Центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий

Лаборатория предназначена для уникальных испытаний и исследований качества, эффективности и безопасности ПЦР-систем и тестов на антигены для диагностики большинства инфекционных заболеваний и наследственных патологий.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко:

Мы сегодня открываем лабораторию, где будут проводиться клинические испытания для регистрации медицинских изделий. В частности, эти исследования касаются актуальных на сегодня задач по инновационным методам диагностики, в том числе ПЦР-диагностики и ряда других. Это позволит ускорить процедуру регистрации медицинских изделий в России

Проведение клинических испытаний изделий для in vitro диагностики на основе секвенирования следующего поколения и ПЦР в реальном режиме времени, позволит проводить своевременную диагностику, лечение и профилактику сердечно-сосудистых, онкологических и инфекционных заболеваний, что в свою очередь внесёт значительный вклад в развитие качественного и безопасного здравоохранения Российской Федерации.

Также одной из задач Центра является создание Банка стандартных образцов биологических материалов для развития стандартизации в области инвитро диагностики, что позволит избавиться от импортозависимости в данной сфере.

К настоящему времени получены необходимая лицензия и аккредитация, лаборатория готова к выполнению поставленных задач.