![234х200-IVD.gif 234х200-IVD.gif](/upload/medialibrary/764/234х200-IVD.gif)
Официально
- Комитет по образованию, кадровому и профессиональному развитию
- Комитет по стандартизации и обеспечению качества клинических лабораторных исследований
- Комитет по микробиологии
- Комитет по клинической цитологии
- Комитет по молекулярно-биологическим исследованиям
- Комитет по гемостазиологии
- Комитет по преаналитике
- Комитет по лабораторной диагностике в неотложной медицине
- Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
- Комитет по международному сотрудничеству
- Комитет по региональному развитию
- Комитет по информационным технологиям, цифровой медицине и искусственному интеллекту
- Комитет по работе с клиницистами
- Комитет по исследованиям по месту лечения
- Комитет по иммунологии
- Комитет по референтным интервалам
- Комитет по предиктивной, превентивной и персонализированной медицине
- Комитет по аналитической химии в лабораторной медицине
- Комитет по разработке клинических рекомендаций
![](/upload/3bdff91203d16b505202c89310ec394f.png)
Деятельность Ассоциации
![Получите грант Получите грант](/upload/flm-button-red-new.png)
![раздел главного внештатного специалиста раздел главного внештатного специалиста](/upload/flm-specialists-button-new.png)
![клинические рекомендации клинические рекомендации](/upload/flm-advice-button-new.png)
![](/upload/flm-feedback-button-new.png)
Партнеры
![](https://fedlab.ru/upload/medialibrary/af4/sgftgvp48kw9a41encz3ks0ng7h13zot/Untitled Design (1)_page-0001.jpg)
![](/upload/medialibrary/000/logotipy/EFLM.jpg)
![](/upload/medialibrary/000/logotipy/ifcc-logo_169x107.jpg)
В СФ считают необходимым увеличить число сотрудников отделов регистрации медизделий Росздравнадзора
В СФ считают необходимым увеличить число сотрудников отделов регистрации медизделий Росздравнадзора
Она отметила, что стоит задача импортозамещения медизделий и медоборудования. И российские предприниматели готовы наладить полный цикл их производства, но «процедура государственной регистрации занимает порой от года и более».
Святенко рассказала, что по поручению спикера СФ Валентины Матвиенко сенаторы стали разбираться с этой проблемой и выявили два критичных момента.
За последние 10 лет количество поданных заявлений на госрегистрацию медизделий увеличилось в 4 раза, а численность сотрудников отделов регистрации Росздравнадзора составляет 18 человек, как это было 10 лет назад.
При этом в пакет документов для регистрации иногда входят 40 тысяч листов, которые надо проверить вручную.
Кроме того, не хватает государственных испытательных центров медизделий. Сейчас в стране их только два. «Хорошо, если бы они были в каждом федеральном округе, потому что сейчас все медизделия везут на экспертизу в Москву», — предложила сенатор.
Святенко поблагодарила кабмин за поддержку сенаторского законопроекта об отнесении полиграфических красок для фармацевтической упаковки к товарам с нулевым акцизом. «В импортозамещении связано все. С российского рынка ушли западные производители красок, и выяснилось, что российское сырье для производства отечественных красок не использовалось из-за его высокой стоимости в связи с акцизным сбором», — отметила сенатор. Она выразила надежду, что законопроект коллег примут уже в весеннюю сессию. В первом чтении Госдума планирует рассмотреть его 30 июня.
Мишустин пообещал, что все предложения по совершенствованию как самой структуры, которая занимается регистрацией медпрепаратов, так и системы управления будут обязательно рассмотрены. «Если будет не хватать, мы добавим количество людей», — сказал он.
Он также подчеркнул, что кабмин готов максимально помогать отечественным производителям и разработчикам занять место ушедших зарубежных компаний. И открыт к предложениям сенаторов о том, как сделать помощь более эффективной.
Источник: Совет Федерации