Официально
- Комитет по образованию, кадровому и профессиональному развитию
- Комитет по стандартизации и обеспечению качества клинических лабораторных исследований
- Комитет по микробиологии
- Комитет по клинической цитологии
- Комитет по молекулярно-биологическим исследованиям
- Комитет по гемостазиологии
- Комитет по преаналитике
- Комитет по лабораторной диагностике в неотложной медицине
- Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
- Комитет по международному сотрудничеству
- Комитет по региональному развитию
- Комитет по информационным технологиям, цифровой медицине и искусственному интеллекту
- Комитет по работе с клиницистами
- Комитет специалистов в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием
- Комитет по исследованиям по месту лечения
- Комитет по иммунологии
- Комитет по референтным интервалам
- Комитет по предиктивной, превентивной и персонализированной медицине
- Комитет по аналитической химии в лабораторной медицине
- Комитет по разработке клинических рекомендаций
Деятельность Ассоциации
Партнеры
_page-0001.jpg)
Эксперимент по маркировке медизделий продлят на полгода
20.12.2022
Эксперимент по маркировке медизделий продлят на полгода
В ходе эксперимента были протестированы способы нанесения средств идентификации, агрегация маркированных товаров в транспортный короб и палету, передача сведений о маркированных товарах через электронный документооборот, а также вывод из оборота медизделия с использованием контрольно-кассовой техники.
В результате участники эксперимента «выявили некоторые особенности оборота отдельных видов медицинских изделий», сообщил Минпромторг. Решение о продлении эксперимента до августа 2023 года принято 14 декабря на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Время понадобится для дополнительной проработки как нормативной базы, так и функционала информационной системы, объясняют в ведомстве. Минпромторгу еще предстоит подготовить документы о продлении.
Пилотный эксперимент по добровольной маркировке медизделий проходил с 1 июня 2019 года по 1 июня 2021 года в отношении кресел-колясок для противодействия их «незаконному производству и обороту». Оператором системы выступал «Оператор-ЦРПТ». В январе 2022 года Правительство РФ утвердило обязательную маркировку для кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям. Правило вступит в силу с 1 февраля 2023 года.
В январе 2021 года министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщал, что вопрос маркировки медицинских изделий – пока в экспериментальном порядке – находится на проработке в министерстве. Среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, назывались коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы.
В августе 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал введение обязательной маркировки медицинских изделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, заявил министр.
В феврале 2022 года Правительство РФ утвердило параметры эксперимента по маркировке медицинских изделий. В пилотный проект попали компьютерные томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье. Эксперимент стартовал с 15 февраля 2022 года и должен продлиться до 28 февраля 2023 года.
Источник: Сайт Правительства РФ