234х200-IVD.gif



    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Япония запретила экспорт в Россию сырья для некоторых вакцин и реагентов

31.01.2023

Япония запретила экспорт в Россию сырья для некоторых вакцин и реагентов

Санкции введены в отношении экспорта продукции общего назначения, которые могут быть использованы для увеличения военного потенциала. В частности, в перечень попали организмы, токсины или их субъединицы, используемые в качестве сырья для вакцин, иммунотоксинов и боевых бактериальных препаратов, а также изделия медицинского назначения, в том числе детские и диагностические наборы, наборы для тестирования пищевых продуктов, контрольные наборы, содержащие вещества, являющиеся сырьем для военных химических препаратов.

Иных медицинских изделий в перечне нет. При этом ограничения распространены на широкий спектр промышленной продукции без указания на медицинское назначение, включая флюороскопическое оборудование, рентгенографические приборы и его части (может коснуться рентгеновских трубок и другой медтехники), электронные микроскопы, холодильники и принадлежности, предназначенные для криогенного использования (может затронуть фармацевтические морозильники), и их части, приборы для обнаружения, контроля или измерения радиации (например, дозиметры для контроля лучевой терапии), оборудование для производства композитных материалов (применяется, например, в стоматологии), лазерные сварочные аппараты, оборудование для гальваники (используется, например, в косметологии).
Мера вступит в силу с 3 февраля 2023 года.

По данным Росздравнадзора, в России на январь 2023 года зарегистрировано 997 медизделий, которые имеют действительное досье и производятся в Японии. Среди номенклатуры – «тяжелая» медтехника, эндоскопическое оборудование, оптическое оборудование, расходные материалы и другие медизделия.

После введения ограничительных мер со стороны ряда европейских стран и США и ухода с рынка некоторых производителей объем поставок изделий медицинского назначения из Японии неуклонно рос. Так, по данным торговой статистики Министерства финансов Японии, на октябрь 2022 года объем поставок медизделий из Японии в Россию вырос на 804% год к году и составил 513 млн иен (около $3,7 млн). При этом общий объем экспорта в Россию сократился на четверть и составил около $375 млн.

Летом 2022 года Минфин США снял санкции с транзакций на производство, изготовление, продажу или транспортировку лекарств, медизделий, запасных частей и комплектующих для них, а также обновлений программного обеспечения для медицинских устройств. Кроме того, в список исключений были добавлены мероприятия, связанные с профилактикой, диагностикой или лечением COVID-19, включая проведение клинических исследований препаратов от этого заболевания.

В января 2023 года США продлили освобождение из-под антироссийских санкций медицинских товаров.

«Все трансакции в отношении производства, изготовления, продажи или транспортировки лекарств, изделий медицинского назначения, запасных частей и комплектующих к ним или обновления программного обеспечения для медицинских устройств; профилактики, диагностики или лечения COVID-19 (включая исследования или клинические исследования, связанные с COVID-19) или текущих клинических испытаний и других медицинских исследований разрешены», – следует из опубликованного Министерством финансов США документа.

Медицинские товары также не входят в санкционные списки Европы и Великобритании, однако ряд производителей лекарств и медизделий из США, Европы и Великобритании все же ограничили свою работу на российском рынке, в основном отказавшись от инвестиций и инициации новых КИ.

Источник: Министерство экономики, торговли и промышленности Японии