234х200-IVD.gif



    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Эксперимент по маркировке медизделий продлен на полгода

07.03.2023

Эксперимент по маркировке медизделий продлен на полгода

Поправки внесены в постановление Правительства России №137 от 9 февраля 2022 года. Согласно первоначальной редакции, эксперимент должен был завершиться в конце февраля 2023 года. Помимо дедлайна пилотного проекта, перенесен срок подготовки отчета по итогам эксперимента – на 28 апреля 2023 года.

Проработка маркировки медицинских изделий началась в январе 2021 года. Денис Мантуров называл среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы. В ноябре того же года Минпромторг анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия.

В феврале 2022 года правительство утвердило параметры эксперимента по маркировке медизделий. В итоге под идентификацию попали компьютерные томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье. Первоначально планировалось, что эксперимент продлится с 15 февраля 2022 года до 28 февраля 2023 года.

В декабре 2022 года стало известно, что добровольный пилотный проект продлят на полгода –  до 31 августа 2023 года. По мнению Дениса Мантурова, в ходе эксперимента игроки рынка выявили «некоторые особенности оборота отдельных видов медицинских изделий, которые требуют дополнительной проработки с точки зрения как нормативных правовых актов, так и функционала информационной системы».

Ранее правительство отложило старт обязательной маркировки кресел-колясок. Предполагалось, что правило вступит в силу с 1 февраля 2023 года, новый дедлайн введения обязательной маркировки пока не обозначен.

Эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий продлен на полгода – до 31 августа 2023 года. Соответствующее Постановление Правительства РФ № 322 от 28.02.2023 опубликовано на портале правовой информации. Ранее предполагалось, что пилот завершится 28 февраля этого года.  

Решение о продлении эксперимента было принято в декабре на заседании госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Участники пилотного проекта тогда объясняли это тем, что особенность оборота такой продукции требует дополнительной проработки с точки зрения как нормативных правовых актов, так и функционала информационной системы.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации