234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Запрет на закупки импортных пробирок для взятия венозной крови для госнужд ужесточат

25.04.2023

Запрет на закупки импортных пробирок для взятия венозной крови для госнужд ужесточат

В предлагаемой позиции вакуумных пробирок в постановлении Правительства РФ №616 от 30 апреля 2020 года, ограничивающем госзаказ импортных изделий, планируется добавить новый код ОКПД2 – 22.29.29.190, а также еще шесть позиций НКМИ: 293370, 293420, 293500, 293570, 293660, 334330. Помимо этого, из перечня постановления №102 от 5 февраля 2015 года, регламентирующего правило «Третий лишний», позиция вакуумных пробирок будет исключена полностью.

Классифицировать медизделия под преференцию можно будет как по ОКДП2, так и по НКМИ.

Как отмечается в пояснительной записке, расширение номенклатуры позволит отказаться от закупок импортных пробирок и поддержать отечественных производителей. По данным Минздрава России, на которые ссылается Минпромторг, в 2022 году потребность медорганизаций для проведения профильных исследований оценивалась в 834,4 млн вакуумных пробирок в год, из которых для биохимических исследований – 273 млн штук, для гематологических – 561,6 млн, для иммунологических – 149,3 млн. Минпромторг считает, что российские предприятия могут полностью закрыть потребность в медизделиях по этому профилю.

Крупнейший производитель вакуумных пробирок в России – подмосковный «Гранат Био Тех». В ноябре 2019 года компания открыла производство полного цикла отечественных вакуумных пробирок для венозной крови Acti-Fine мощностью 100 млн единиц в год с дальнейшим ростом объема выпуска в два раза. Инвестиции в проект составили 2,1 млрд рублей. В феврале 2022 года компания организовала производство полного цикла, включая двусторонние иглы, держатели и пробирки. К осени 2022 года производитель рассчитывал выйти на мощности в 160 млн пробирок в год. Его потенциальная мощность оценивается в 210 млн пробирок в год.

В августе 2022 года ГК «Ростех» начала в Балашихе Московской области производство вакуумных пробирок для забора венозной крови. Инвестиции в проект составили 426 млн рублей. Мощность производственной линии оценивалась в 12 тысяч пробирок в час с возможностью увеличения. Планируется, что к 2024 году объем выпуска медизделий достигнет не менее 70 млн штук в год, а потенциальная мощность оценивается в 140 млн пробирок в год.

С учетом производителей «Эйлитон» в подмосковной Дубне, «Здравмедтех» в Екатеринбурге и АО «Елатомский приборный завод», объем производства Минпромторг оценил в 870 млн единиц вакуумных пробирок в год.

Ввести запрет на приобретение импортных пробирок для взятия крови для госнужд Минпромторг предложил еще в октябре 2022 года. Спустя полгода, в марте 2023-го, по решению правительства в постановление №616 от 30 апреля 2020 года были включены вакуумные пробирки для диагностики in vitro с ОКПД2 32.50.50.181, 32.50.50.190 и 32.50.13.190, а также НКМИ 293640, 293630, 293700, 293780, 293540, 293760, 293480 и 293400.  Одновременно они были исключены из правила «Третий лишний», однако позиция с иными НКМИ осталась в силе.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов