234х200-IVD.gif



    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Клинические рекомендации, представленные в профильную комиссию

Методические рекомендации МЗ РФ о клинических рекомендациях

МЗ РФ - о клинических рекомендациях: И.Н. КаграманянИ.Г. Никитин

Письмо в МЗ РФ по 2015 году


К рассмотрению:

НЕТ


Одобрено

Одобренные профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике:


06082015/1 Лабораторная диагностика злокачественной пролиферации методом ЭПР-спектроскопического определения изменений транспортных свойств альбумина в сыворотке крови08.09.2015 года. Впервые. Выписка из протокола утверждения Ассоциации ФЛМ.


12052015/1. Референтные интервалы активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови человека. Лабораторная диагностика гипофосфатазии. 12 мая 2015 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ


12042015/1. Лабораторная диагностика ревматических заболеваний. 12 апреля 2015 года. Впервые. Представлено от Общероссийской общественной организации "Ассоциация ревматологов России"   Письмо о рассмотрении профильной комиссией МЗ РФ по КЛД


15112014/1. Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. 15 ноября 2014 года. Впервые. Протокол утверждения МАКМАХ

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Ответственность: Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Рубрика MeSH: МИКРОБНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ТЕСТЫ - методы

Рубрика MeSH: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА - фармакология

RUGASNTI: 76.31.29

RUGASNTI: 76.03.43

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



15122014/1. Использование биомаркёра "Пресепсин" для ранней и высокоспецифичной диагностики сепсиса. 15 ноября 2014 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Использование биомаркёра «Пресепсин» для ранней и высокоспецифичной диагностики сепсиса

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Последующие сведения об ответственности: [разработчик В. В. Вельков]

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 37-41 (107 назв.)

Рубрика MeSH: СЕПСИС - диагностика

Рубрика MeSH: БЕЛКИ ОСТРОЙ ФАЗЫ - выделение и очистка

Рубрика MeSH: БЕЛКИ ОСТРОЙ ФАЗЫ - диагностическое применение

RUGASNTI: 76.29.50

RUGASNTI: 76.03.53

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



07042014/1 Стандартизованная технология "Исследование клеточного состава крови с применением гематологических анализаторов". 07 апреля 2014 года. Впервые.


18032014/1. Стандартизованная технология "Исследование субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови с применением проточных цитофлюориметров-анализаторов. 18 марта 2014 года. Впервые.


10032014/1. Правила проведения химико-токсикологических исследований на предмет наличия в организме обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов). 10 марта 2014 года. Впервые.


21022014/1. Молекулярно-биологическое исследование "Определение концентрации РНК ВИЧ в плазме крови". 21 февраля 2014 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Молекулярно-биологическое исследование "Определение концентрации РНК ВИЧ в плазме крови"

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены Профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике 21 февраля 2014 года]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 20-22 (19 назв.)

Рубрика MeSH: ВИЧ - генетика

Рубрика MeSH: РНК ВИРУСНАЯ - кровь

RUGASNTI: 76.01.33

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 76.29.50

RUGASNTI: 76.03.41

Язык текста: rus



15022014/1. Молекулярно-биологическое исследование для выявления ДНК и/или РНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путём (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis). 15 февраля 2014 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Молекулярно-биологическое исследование для выявления ДНК и/или РНК возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis)

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены Профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике 15 февраля 2014 года]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 32-33 (20 назв.)

Рубрика MeSH: ПОЛОВЫМ ПУТЕМ ПЕРЕДАВАЕМЫЕ БОЛЕЗНИ, БАКТЕРИАЛЬНЫЕ - диагностика

Рубрика MeSH: ПОЛОВЫМ ПУТЕМ ПЕРЕДАВАЕМЫЕ БОЛЕЗНИ, БАКТЕРИАЛЬНЫЕ - микробиология

Рубрика MeSH: ДНК БАКТЕРИАЛЬНАЯ - выделение и очистка

Рубрика MeSH: ДНК БАКТЕРИАЛЬНАЯ - кровь

Рубрика MeSH: РНК БАКТЕРИАЛЬНАЯ

Рубрика MeSH: РНК БАКТЕРИАЛЬНАЯ - выделение и очистка

Рубрика MeSH: РНК БАКТЕРИАЛЬНАЯ - кровь

RUGASNTI: 76.29.57

RUGASNTI: 76.03.39

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



25122013/3. Внутрилабораторный контроль качества питательных сред. 25 декабря 2013 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Внутрилабораторный контроль качества питательных сред для клинических микробиологических исследований

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены Профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике 25 декабря 2013 года]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 42 (13 назв.)

Рубрика MeSH: КУЛЬТУРАЛЬНЫЕ СРЕДЫ - анализ

Рубрика MeSH: КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 76.03.43

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



25122013/2. Бактериологический анализ мочи. 25 декабря 2013 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Бактериологический анализ мочи

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены Профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике 25 декабря 2013 года]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 32-33 (15 назв.)

Рубрика MeSH: МОЧА - микробиология

RUGASNTI: 76.29.43

RUGASNTI: 76.03.43

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



25122013/1. Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний. 25 декабря 2013 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены Профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике 25 декабря 2013 года]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр.: с. 48-49 (16 назв.)

Рубрика MeSH: ИНФЕКЦИИ ВНЕБОЛЬНИЧНЫЕ - диагностика

Рубрика MeSH: ПНЕВМОНИЯ - диагностика

Рубрика MeSH: ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ

RUGASNTI: 76.29.35

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



01122013/1. Высокочувствительное измерение и интерпретация уровней кардиальных тропонинов. 01 декабря 2013 года. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Высокочувствительное измерение и интерпретация уровней кардиальных тропонинов

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: Тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Последующие сведения об ответственности: [разработчик В. В. Вельков]

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Библиография: Библиогр. в тексте

Рубрика MeSH: ТРОПОНИН T - анализ

Рубрика MeSH: ТРОПОНИН T - выделение и очистка

RUGASNTI: 76.29.30

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 76.01.33

Язык текста: rus



01122013/1a. Диагностика и лечение больных ОИМ с подъёмом сегмента ST (приглашение к обсуждению от авторов, сайт кардиовеб), 01 декабря 2013 года.


01092013/3. Обеспечение аналитической достоверности лабораторной информации. 01 октября 2013 г. Впервые.


01092013/2. Требования к безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro. 01 октября 2013 г. Впервые.


01092013/1. Цитологический скрининг рака шейки матки. 01 октября 2013 г. Впервые.


30052013/2. Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации. 30 мая 2013 г. Впервые. Протокол утверждения в ФЛМ.

Расположение в Федеральной электронной медицинской библиотеке:

Основное заглавие: Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации

Сведения, относящ. к заглавию: клинические рекомендации

Сведения, относящ. к заглавию: тип клинических рекомендаций: Правила проведения клинических лабораторных исследований

Сведения, относящ. к заглавию: [утверждены на заседании профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике Москва, 1 октября 2013 г.]

Ответственность: Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины»

Последующие сведения об ответственности: сост. Меньшиков В. В. [и др.]

Основное заглавие серии: Национальные клинические рекомендации

Рубрика MeSH: ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ

Рубрика MeSH: БЕЗОПАСНОСТИ МЕРЫ

Рубрика MeSH: КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ

RUGASNTI: 76.35.33

RUGASNTI: 7601.33

Язык текста: rus



30052013/1. Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований. 30 мая 2013 г. Впервые.



Одобрения нет.jpg

Не одобренные профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике:


16112014/1Лабораторная диагностика аутоиммунных заболеванийВпервые. 16 ноября 2014 года. Срок обсуждения до 01 декабря 2014 года - истёк. НЕ УТВЕРЖДЕНЫ


16112014/2Лабораторная диагностика ренальных дисфункций. Впервые. 16 ноября 2014 года. Срок обсуждения до 01 декабря 2014 года - истёк. НЕ УТВЕРЖДЕНЫ



Методические рекомендации с участием главного внештатного специалиста и членов профильной комиссии по КЛД Минздрава России:

^ На имя главного внештатного специалиста МЗ РФ по КЛД 10 января 2014 года пришло ответное письмо из Росздравнадзора о методических рекомендациях по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.  Датируется оно 05 ноября 2013 года, передано для отправки 30 декабря 2013 года, отправлено по почте 31 декабря 2013 года. В письме особо отмечается, что в методических рекомендациях подчёркивается добровольность применения стандартов и то, что за основу принят проект, предложенный рабочей группой под руководством главного внештатного специалиста МЗ РФ по КЛД. В письме приведены ссылки на сайты с размещением указанных методических рекомендацийсайт ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и сайт ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора. История проблемы: 14 ноября 2013г в ФГБУ "ЦМИКЭЭ" и ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора без согласования с профильной комиссией Минздрава России по клинической лабораторной диагностике и аккредитованных экспертов, входящих в профильную комиссию, утверждены методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для документов, поданных после 01.01.2013 года. Ранее, 01 октября 2013г, в Росздравнадзор электронной почтой был представлен рабочей группой профильной комиссии вариант указанных методических рекомендаций экспертизы медицинских изделий для диагностики in vitroПромежуточный, так называемый "согласованный", вариант методических рекомендаций Росздравнадзором в профильную комиссию представлен не был, но получен от коллег из рабочей группы. Мнение главного внештатного специалиста МЗ РФ  по КЛД и замечания рабочей группы о "согласованном" варианте направлено 05 ноября 2013г  в Минздрав России через экспедицию МЗ РФ и по электронной почте. 02 декабря 2013г по почте России получено уведомление из МЗ РФ о передаче на рассмотрение указанного мнения и замечаний в Росздравнадзор. Мнение главного внештатного специалиста по КЛД о состоявшемся утверждении методических рекомендаций направлено в МЗ РФ сегодня 03 декабря 2013 года.