Аркадий Гольдберг – советник президиума ФЛМ, заведующий кафедрой экономики и права в здравоохранении РМАНПО, принял участие в заседании Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности

В заседании принимали участие вице-президент Торгово-промышленной палаты Российской Федерации Владимир Падалко, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин и академик РАН Валерий Береговых. К участникам с приветственным словом обратился заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев. Он подчеркнул, что среди главных задач, стоящих перед отечественной медфарминдустрией, особенно выделяются развитие сотрудничества с дружественными по отношению к России государствами и необходимость более эффективного взаимодействия со странами ЕАЭС.

Об этом в своем выступлении говорил член комитета, советник Президиума Ассоциации «ФЛМ», директор Российского диагностического саммита Аркадий Гольдберг.

Он сообщил, что для запуска единого рынка и создания полноценной евразийской системы регистрации медицинских изделий нужно провести оптимизацию соответствующих правил ЕАЭС. В этой работе необходимо учесть практики применения национальных упрощенных режимов, а также обеспечить сокращения сроков согласования документов между государствами. В частности, предлагается регистрировать в ЕАЭС активно обращающиеся на рынке медизделия путем замены бланков. Данная мера должна применяться к изделиям только при отсутствии данных об их небезопасности и неэффективности.

Также А.С. Гольдберг рассказал об эксперименте по маркировке систем для in vitro диагностики. Для успешного проведения эксперимента и вовлечения большего количества участников следует продлить его на срок до 9-12 месяцев, и требование об обязательной маркировке стоит применять только к изделиям для in vitro диагностики, предназначенным для самотестирования. Особое внимание заслуживает необходимость соблюдения условий хранения и транспортировки изделий для in vitro диагностики (холодовая цепь), и тот факт, что нанесение маркировки может нарушить эти условия.

Продолжая говорить о проблемах отрасли, Аркадий Гольдберг затронул крайне актуальную с недавнего времени тему регулирования оборота метанолсодержащих жидкостей. С учетом вступивших в силу 108-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.08.2025 № 1329 и распоряжения Правительства РФ от 29.07.2025 № 2035-р к медицинским организациям предъявляется требование направить в Минпромторг уведомление об осуществлении деятельности по обороту метанола и метанолсодержащих жидкостей для включения информации о них в соответствующий реестр до 1 ноября 2025 г. При этом в предъявляемых требованиях имеется ряд острых моментов, которые, по мнению профессионального сообщества, нуждаются в доработках или дополнительных пояснениях.

Помимо этого, в ходе мероприятия обсуждались вопросы привлечения инвестиций в медицинский сектор; необходимость государственной поддержки и развития адаптированных моделей финансирования российских проектов и продуктов, и др.
В завершение заседания замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев попросил направить в Минздрав подробное описание предложений, а поддержанные в ходе обсуждения инициативы будут приобщены к итоговым материалам IX съезда ТПП РФ.