Утверждён новый национальный стандарт!

29.07.2025

Утверждён новый национальный стандарт!

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) подписало приказ об утверждении ГОСТ Р 72213-2025 «Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости».

Дата введения стандарта в действие запланирована на 1 января 2026 года, при этом документ может начать применяться досрочно.

Стандарт разработан ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора совместно с Федерацией лабораторной медицины. Благодарим членов Технического комитета по стандартизации № 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro», который теперь будет курировать его внедрение и развитие.

Новый стандарт станет важным инструментом в развитии технологий непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ). Он поможет:

• унифицировать подходы к оценке качества медицинских изделий;
• обеспечить безопасность пациентов;
• повысить эффективность диагностики и лечения сахарного диабета.

Ознакомиться с приказом

Мы не останавливаемся на достигнутом и уже ведём работу над следующим важным документом — проектом ГОСТ Р «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования и методы испытаний систем непрерывного мониторинга интерстициальной глюкозы».

Посмотреть проект и прислать свои предложения можно тут

Следите за нашими новостями — впереди ещё много важных событий в сфере стандартизации лабораторной медицины!