Публичное обсуждение нового стандарта!

29.07.2025

Публичное обсуждение нового стандарта!

Коллеги, рады сообщить об открытии обсуждения проекта национального стандарта ГОСТ Р «Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований».

Шифр темы: 1.10.380-1.103.25

Инициатором разработки выступила Федерация лабораторной медицины, а координацией проекта занимается наш Технический комитет по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro».

Актуальность стандарта обусловлена растущей сложностью современных лабораторных систем и необходимостью обеспечения высокого качества исследований. В условиях широкого распространения автоматизированных комплексов особенно важно иметь четкие правила контроля качества.

Основная цель документа — установление единых требований к проведению статистического контроля качества в лабораториях. Это позволит:

• Обеспечить мониторинг процедур количественных измерений
• Своевременно выявлять отклонения от стабильных аналитических показателей
• Предотвращать ошибки в медицинских решениях
• Защищать пациентов от возможных рисков

Статистический контроль качества остается фундаментальным инструментом обеспечения надежности лабораторных исследований. Новый стандарт поможет лабораториям:

• Планировать эффективные стратегии контроля
• Выбирать подходящие контрольные материалы
• Устанавливать целевые значения
• Определять частоту проведения контроля
• Принимать обоснованные решения

 ГОСТ Р «Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований». Шифр темы: 1.10.380-1.103.25

Приглашаем всех заинтересованных специалистов принять участие в обсуждении проекта стандарта. Ваши профессиональные замечания и предложения помогут создать документ, отвечающий актуальным потребностям лабораторной практики.

Для этого необходимо в срок до 9 сентября 2025 года заполнить специальный шаблон и направить его e-mail комитета: tk380@mail.ru