Общие положения

Технический комитет по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы инвитро" ТК 380 является формой сотрудничества заинтересованных организаций, органов власти при проведении работ по национальной, межгосударственной и международной стандартизации в следующей сфере деятельности.

Решение о создании ТК принято Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и утверждено приказом от 31 октября 2017 г. № 2322 «Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро.

Методическое руководство работой ТК 380, мониторинг и контроль за его деятельностью осуществляют Росстандарт и подведомственный ему институт стандартизации (далее - инстритут стандартизации).

Работой ТК 380 руководит председатель комитета, а организационно-технические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК 380.

Ведение секретариата ТК 380 поручено Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»), которая осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, взятыми при создании ТК 380.

Для переписки ТК 380 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председательТК 380 и ответственный секретарь ТК 380 с учетом права представления, установленного в пункте 4.4 настоящего Положения.

В своей деятельности ТК 380 руководствуется законодательством Российской Федерации, ГОСТ Р 1.1–2020 «Стандартизация в Российской Федерации. Технические комитеты по стандартизации и проектные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности» (далее – ГОСТ Р 1.1–2020) (разделы 3, 5, 6, приложение Г), другими основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, организационно-распорядительными документами Росстандарта, которые распространяются на деятельность ТК 380 и настоящим Положением.

ТК 380 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном режиме с соблюдением правил, установленных в подразделе 6.5 ГОСТ Р 1.1–2020.

Предложения по изменению структуры и состава ТК 380, в том числе о приеме новых членов ТК 380 и исключении членов ТК 380 из состава комитета рассматривают на заседаниях ТК 380 на основании письменных заявлений заинтересованных организаций (органов власти). Решения по этим вопросам принимает Росстандарт на основании письменного обращения председателя ТК 380.

Решение о реорганизации или ликвидации ТК 380 может быть принято в случаях, предусмотренных в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.6.10), Росстандартом, который может воспользоваться правом, указанным в пункте 4.2 настоящего Положения, а также на основании соответствующего предложения, принятого на заседании ТК 380.