проф-стандарт-235х196.gif


    

Меню


Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации


Партнеры







 
hem
 




   

Комитет по обращению медицинских изделий для in vitro-диагностики

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

НОВОСТИ КОМИТЕТА


28.02.2020

Минфин РФ описал в КТРУ треть всех видов медизделий

Министерство финансов РФ разработало и разместило в единой информационной системе (ЕИС) в сфере госзакупок описание и технические характеристики для 2,85 тысячи из 7,83 тысячи видов медицинских изделий (МИ), указанных в номенклатурной классификации медизделий и загруженных в Каталог товаров, работ и услуг (КТРУ). В настоящий момент перечень насчитывает 45,93 тысячи позиций медизделий.

За 2019 год в каталог было включено 3,6 тысячи позиций, содержащих характеристики МИ по 16 разделам: хирургические системы, гастроэнтерологические, офтальмологические, вспомогательные и общебольничные, нейрологические, анестезиологические, респираторные, урологические, радиологические, эндоскопические, стоматологические, физиотерапевтические МИ, медизделия для отоларингологии, акушерства и гинекологии, пластической хирургии и дерматологии.

В 2020 году работа по формированию и добавлению в каталог описаний видов МИ будет продолжена. «Завершено формирование описаний приоритетных, наиболее часто закупаемых позиций каталога по МИ в каждом из 19 разделов, указанных в номенклатуре. Вместе с тем Минфином России планируется сформировать описание по остальным медизделиям, в отношении которых имеется информация о наличии "рег удостоверения", – сообщили Vademecum в ведомстве. В настоящее время уже обработано 32 тысячи регистрационных удостоверений на медизделия.

Ожидается, что в 2020 году будет реализована интеграция КТРУ с базой регистрационных удостоверений Росздравнадзора, что позволит заказчикам соотносить позиции каталога с зарегистрированными в России МИ.

Каталог работ, товаров и услуг для нужд госзакупок разрабатывается Минфином с 2017 года. Инструмент нацелен на повышение прозрачности закупок, механизма ценообразования, а также развитие взаимозаменяемости продукции. Интеграция в КТРУ сегмента медицинских изделий была начата 1 марта 2018 года.

Источник: Vademecum. 


Возврат к списку