ЯРМАРКА-ВАКАНСИЙ-264х166.gif

проф-стандарт-235х196.gif
    

  

Официально




    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры

240x200-lab-2020.jpg







BioMerieux_sepsis-234x91 (2).gif

 
hem

Комитет по обращению медицинских изделий для in vitro-диагностики

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ


НОВОСТИ КОМИТЕТА


28.08.2020

Более 40 медизделий выведут из-под действия закона о регулировании оборота этилового спирта

Комиссия Росздравнадзора по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству и обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» на заседании 6 августа утвердила соответствующий перечень, в который вошло 41 медизделие. Об этом сообщается на сайте Росздравнадзора.

Всего комиссия рассмотрела 105 предложений о включении в перечень 113 медицинских изделий. По некоторым из них потребовались дополнительные сведения.

Комиссия приняла к сведению мнение ее члена, ответственного секретаря Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрия Бутюгина, который предложил изменить определение «спиртосодержащие медицинские изделия» и распространить его на все медизделия, содержащие фармацевтическую субстанцию этанол или этиловый спирт, вне зависимости от формы выпуска.

Об итогах заседания Комиссии Росздравнадзору поручено подготовить проект постановления правительства об утверждении Перечня, содержащего информацию о 41 медицинском изделии.

Следующее заседание комиссии решено провести не позднее 5 октября 2020 года, где будет рассмотрен вопрос о возможности расширения перечня.

·          


Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку