Официально


    
    

Календарь мероприятий

< ноябрь 2016 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
             
             
             
             
             
             
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры













 hem

Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

ДОКУМЕНТЫ

Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ


НОВОСТИ КОМИТЕТА


04.05.2021

Механизм закупки тест-полосок для глюкометров предложено усовершенствовать

Как сообщили в пресс-службе Минпромторга, принятие данных документов поможет обеспечить население социально значимой продукцией отечественного производства, которая не уступает по качеству зарубежной и зачастую является более доступной по цене, а также снизить зависимость страны от импорта медицинской продукции.

Нынешняя практика проведения закупок тест-полосок к глюкометрам фактически обязывает заказчиков закупать тест-полоски по конкретному товарному знаку импортных глюкометров, выданных ранее на безвозмездной основе, говорят в ведомстве. В результате для пациентов ограничивается выбор товаров для проведения диагностики состояния углеводного обмена у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Кроме того, указанный механизм не позволяет отечественным предприятиям, которые хотят локализоваться или уже локализовались на территории России, участвовать в государственных закупках тест-полосок наравне с иностранными производителями. Это ограничивает добросовестную конкуренцию и влияет на ценообразование тест-полосок.

Предлагаемый Минпромторгом России механизм закупки отечественных тест-полосок (при условии безвозмездной передачи потребителю совместимых с тест-полосками глюкометров) не предполагает каких-либо запретов на допуск к закупкам или кардинальных изменений самого механизма закупки. Этот механизм позволит расширить конкуренцию между российскими и зарубежными производителями.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов


Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку