Новости комитета

21 февраля состоялось заседание комитета по медицинским изделиям для IN VITRO диагностики.  Обсуждались проблемы нормативно-правового регулирования сферы обращения медицинских изделий. Подробности в протоколе заседания
Комитет подготовил отзыв на пакет поправок к ФЗ-323 в части использования незарегистрированных медицинских изделий. 

Новые позиции медицинских изделий для in vitro диагностики появились в общероссийском классификаторе. 

Закончилось публичное обсуждение изменений в ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», допускающих применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медицинскими организациями, ведущими научную и научно-техническую деятельность. При этом НМИ должно разрабатываться, производиться или изготавливаться в самом медучреждении.

21 февраля на правовом портале Евразийской экономической комиссии (ЕАЭК) стартовало публичное обсуждение проекта. Планируется установить единые требования к инспекторам и внешним экспертам, которые будут наделяться полномочиями для проведения инспекций производителей медицинских изделий.

В России за 2018 год, по оценкам маркетингового агентства BusinesStat, было проведено 279 млн лабораторных исследований: 71,1% диагностических процедур было оплачено средствами фонда ОМС, 27,8% – проведено на коммерческой основе. Подробнее

Портал Vademecum проводит опрос с целью консолидации мнений практиков индустрии о перспективах нацпроекта и рисках, сопряженных с его реализацией. 

Чтобы пройти опрос, перейдите, пожалуйста, по ссылке.
Подробно