234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Комитет ФЛМ по референтным интервалам информирует

27.08.2024

Комитет ФЛМ по референтным интервалам информирует

26 августа в открытом доступе опубликована статья д-ра Abdurrahman Coşkun с соавторами: 

Abdurrahman Coşkun, Sverre Sandberg, Ibrahim Unsal, Deniz I Topcu, Aasne K Aarsand
Reference Intervals Revisited: A Novel Model for Population-Based Reference Intervals, Using a Small Sample Size and Biological Variation Data
Clinical Chemistry, 2024;, hvae109, https://doi.org/10.1093/clinchem/hvae109

Авторы предлагают принципиальное изменение в подходе к расчету пределов референтных интервалов. Новая модель основана на определении популяционной точки (PSP) на основе результатов единичных измерений относительно небольшой группы референтных лиц и использовании для определения пределов референтных интервалов (РИ) общей вариации вокруг PSP, полученной из комбинации биологической вариации (БВ) и аналитической вариации. В зависимости от вида референтного распределения (нормальное/ненормальное) авторы предлагают разные формулы для оценки общей вариации и расчета пределов РИ.

Используя данные 143 референтных лиц для 48 сывороточных и гематологических показателей, авторы рассчитали популяционные РИ на основе БВ для выборок, разного размера (n = 16, n = 30 и n = 120), которые считались приемлемыми, если они охватывали 90% популяции. Кроме того, были проведены имитационные исследования для оценки минимального количества необходимых референтных лиц.

Медианное отношение диапазонов РИ на основе БВ к таковым, рассчитанным общепринятым способом, составило 0,98.

Авторы сделали заключение, что модель на основе БВ обеспечила надежные показатели РИ для большинства измеренных параметров, сопоставимые с РИ, полученными обычным способом по стандарту CLSI на основе той же исследуемой популяции. Авторы подчеркнули, что модель популяционных РИ на основе БВ требует меньшей группы референтных индивидуумов, чем обычная модель, и может быть реализована при наличии надежных данных по БВ.