234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры










Вебинар IFCC «Минимальные требования к качеству, основанные на современном уровне техники»

03.09.2024

Вебинар IFCC «Минимальные требования к качеству, основанные на современном уровне техники»

4 сентября 2024 года в 15.00 по Московскому времени (CET 2:00 PM) состоится вебинар на тему минимальных требований к качеству, основанных на современном уровне техники.

Определение спецификаций аналитических характеристик (APS) в клинической лаборатории является основополагающим шагом в цикле качества измерений, предшествующим проверке полученных результатов и контролю процедур с течением времени.

Для получения APS используются рекомендации Миланского консенсуса 2014 года, в котором предложена иерархия из трех моделей, которым рекомендуется следовать:

  • Модель 1. Основана на влиянии аналитических показателей на клинические исходы.
  • Модель 2. Основана на компонентах биологической вариации измеряемого вещества.
  • Модель 3. Основана на состоянии техники.

Количество публикаций по первой модели, предложенной Миланским соглашением, очень ограничено. Не существует проверенной методологии их получения.

Несмотря на огромные усилия EFLM по стандартизации модели биологической вариации, по-прежнему существует ограниченное количество APS для измеряемых веществ, а изменения в опубликованных значениях APS происходят в течение коротких периодов времени.

В 2008 году Междисциплинарная экспертная комиссия по спецификациям качества (CEIEC) начала публиковать минимальные консенсусные спецификации, основанные на современном уровне развития для испанских лабораторий.

Состояние техники имеет нестандартизированное определение, поэтому полученные значения имеют долю произвольности. Предполагается, что «это наивысший уровень аналитических показателей, технически достижимый» или «как вариант, аналитические показатели, достигнутые определенным процентом лабораторий», но этот процент не указывается, тогда как для CEIEC «это информация, характеризующая работу аналитических систем группы отобранных лабораторий за определенный период времени»; не указывается и процент лабораторий, но указывается, что это значение APS, которое может быть достигнуто 90% лабораторий при обработке 75% образцов. Это минимальные спецификации, которые не заменяют миланскую модель, но, по крайней мере, должны быть выполнены клинической лабораторией.

Модель расчета APS, разработанная CEIC, легко переносится в другие страны, так как уровень техники зависит от степени технологической сложности аналитических измерений в стране.

Цель вебинара – обновить и уточнить представления о современном состоянии дел. Представить обзор того, как они могут быть рассчитаны на основе данных внешней оценки качества на каждом участке и как обрабатывать данные, полученные в клинической лаборатории, для их применения.

Вебинар состоит из трех следующих друг за другом презентаций по 20 минут каждая с последующей 20-минутной панельной дискуссией в конце.

Председатель: доктор Raul Girardi

Доклад 1: «Современное состояние дел» - доктор Jorge Morancho Zaragoza

Доклад 2: «Алгоритм для получения согласованных минимальных спецификаций качества» - д-р Angel Manuel Salas García

Доклад 3: «Состояние дел с диаграммами» - д-р Enrique Prada de Medio

Для регистрации на вебинар перейдите по ссылке.