234х200-IVD.gif


    

  

Официально


    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

Получите грант
    
    

Партнеры










Зарегистрирован приказ Минздрава России об отнесении медицинских изделий к средствам измерения

04.06.2025

Зарегистрирован приказ Минздрава России об отнесении медицинских изделий к средствам измерения

30 мая Минюстом России зарегистрирован приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 257н «Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений». Приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г.

Приказом Минздрава России № 257н установлено, что три медицинских изделия для диагностики in vitro (фотометр, спектрофотометр, фотоколориметр медицинские для клинической лабораторной диагностики) относятся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и подлежат поверке.

Также обращаем внимание, что в приказе Минздрава России № 257н указаны самостоятельные зарегистрированные медицинские изделия, а не комплектующие для медицинских изделий.